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CPHI制藥在線 資訊 雙鷺?biāo)帢I(yè)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲藥品注冊(cè)證書

雙鷺?biāo)帢I(yè)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲藥品注冊(cè)證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-21
8月21日,雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)“藥品注冊(cè)證書”。

       8月21日,雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)“藥品注冊(cè)證書”。

       富馬酸替諾福韋二吡呋酯片于2019年1月17日獲國家藥品審評(píng)中心受理。該產(chǎn)品系醫(yī)保乙類產(chǎn)品,具有抗病毒療效更強(qiáng)大、零耐藥和妊娠B級(jí)等優(yōu)勢,被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物,適用于治療成人和12歲及以上兒童慢性乙型肝炎感染以及人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國吉利德研發(fā)。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、廣生堂、成都倍特、齊魯制藥和安徽貝克等廠家。2019年1月公司同時(shí)申報(bào)的規(guī)格還有0.15g及0.20g,目前在審評(píng)審批。

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