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CPHI制藥在線 資訊 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)利拉魯肽注射液獲批臨床

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)利拉魯肽注射液獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-18
8月18日,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,該公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       8月18日,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,該公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       利拉魯肽是一種酰胺化的GLP-1受體激動劑,由諾和諾德公司研制,于2009年7月首先在歐盟上市,2011年進(jìn)入中國市場。利拉魯肽能夠血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌,模擬人體自身內(nèi)分泌,保護(hù)胰島β細(xì)胞,延遲胃排空降低食欲。2017利拉魯肽注射液列入了國家醫(yī)保目錄。目前國內(nèi)僅有原研諾和諾德的利拉魯肽注射液獲準(zhǔn)上市銷售,用不同分類和不同工藝表達(dá)體系申報(bào)的企業(yè)獲批臨床的有通化東寶、深圳翰宇、成都圣諾、珠海聯(lián)邦制藥等八家。我公司研發(fā)的利拉魯肽工藝獨(dú)特,實(shí)現(xiàn)了與原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝更好的一致性。

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