8月13日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司旗下子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
據公告，2020年5月11日，瑞石生物醫藥有限公司向國家藥品監督管理局遞交的臨床試驗申請獲受理。SHR1459片擬適用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。經(jīng)查詢(xún)，國內外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為6,776萬(wàn)元人民幣。
根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知
書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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