受疫情影響,許多制藥公司今年二季度業(yè)績(jì)出現下滑。而再生元憑借眼科藥物Eylea和抗炎藥Dupixent的業(yè)績(jì)增長(cháng),以及美國政府對其COVID-19抗體雞尾酒的供貨協(xié)議,實(shí)現了收入增長(cháng)24%。
8月5日,再生元發(fā)布2020年第二季度財報:收入19.5億美元,同比增長(cháng)24%,高于此前17.4億美元的預期。GAAP稀釋每股收益(EPS)為7.61美元、非GAAP EPS為7.16美元。
作為受疫情影響嚴重的眼科領(lǐng)域,Eylea在美國市場(chǎng)凈銷(xiāo)售額為11.14億美元(去年同期11.6億美元),雖然同比下降4%,但仍超出了預期。同期,競爭產(chǎn)品Lucentis銷(xiāo)售額下滑25%。
Eylea在整個(gè)抗VEGF領(lǐng)域表現超群,市場(chǎng)份額持續增加,目前已占美國市場(chǎng)品牌藥銷(xiāo)售份額的73%。事實(shí)上,自5月以來(lái),隨著(zhù)醫學(xué)專(zhuān)家重新開(kāi)發(fā)辦公室和患者數量的增加,Eylea銷(xiāo)售額一直在回升,其12周的靈活給藥間隔是大流行期間治療患者的一個(gè)有價(jià)值的特征。
抗炎藥Dupixent的全球凈銷(xiāo)售額達到了9.45億美元(由賽諾菲記錄),超過(guò)了普遍預期的4%,這主要是由美國市場(chǎng)的推動(dòng)。抗PD-1療法Libtayo銷(xiāo)售額也超過(guò)了行業(yè)預期,二季度全球銷(xiāo)售額8000萬(wàn)美元。最近,在一線(xiàn)治療非小細胞肺癌的III期臨床試驗中,Libtayo與化療相比顯著(zhù)延長(cháng)了總生存期。再生元已計劃在美國提交新適應癥申請。
總收入也包括5.13億美元(去年同期3.53億美元)與賽諾菲和拜耳的合作收入。與賽諾菲合作增加的收入來(lái)自公司在抗體商業(yè)化中的利潤份額,二季度為1.72億美元(去年同期為3900萬(wàn)美元),這部分的變化主要是由于較高的Dupixent利潤驅動(dòng)。
在二季度,公司的其他收入還包括與美國政府——美國健康和人類(lèi)服務(wù)部(HHS)生物醫學(xué)高級研究發(fā)展局(BARDA)所簽訂協(xié)議的相關(guān)收入,該協(xié)議涉及為治療埃博拉的三抗體雞尾酒REGN-EB3和治療COVID-19的雙抗體雞尾酒REGN-COV2的開(kāi)發(fā)活動(dòng)提供資金。
今年6月,HHS根據現有的埃博拉感染藥物協(xié)議行使選擇權,為制造和供應REGN-EB3提供額外資金,該藥正在接受美國FDA的優(yōu)先審查,目標行動(dòng)日期為2020年10月25日。根據FDA的批準,再生元預計將在大約6年的時(shí)間里提供既定數量的治療劑量。
此外,根據與BARDA和美國國國防部簽署的一項協(xié)議,再生元獲得了一份價(jià)值4.5億美元的合同,向美國政府供應REGN-COV2。該協(xié)議規定,再生元將從2020年夏季開(kāi)始制造固定數量批次的REGN-COV2原料藥,并在今年第三季度開(kāi)始灌封及儲存活動(dòng)。
REGN-COV2由2種抗體組成,針對SARS-CoV-2棘突蛋白受體結合區域的2個(gè)獨立的、不重疊的位點(diǎn),2種抗體具有協(xié)同作用,可降低病毒變異逃逸的風(fēng)險。非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物數據顯示,REGN-COV2可以預防SARS-CoV-2感染、并通過(guò)加速病毒清除來(lái)治療感染動(dòng)物。
在對I期臨床安全性結果進(jìn)行審查后,再生元與NIAID聯(lián)合啟動(dòng)了一項III期試驗,評估該藥在與COVID-19患者密切接觸但未感染的人群中預防感染的潛力。此外,REGN-COV2已進(jìn)入2項適應性1/2/3期臨床試驗的2/3期部分,測試治療COVID-19住院和非住院患者能力。該該公司計劃在9月份報告人體研究的初步病毒學(xué)和生物標志物結果。
參考來(lái)源:Regeneron rises on Eylea, Dupixent strength as COVID-19 antibody funding pours in
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com