大國制藥，求利民，求安國，求兼濟天下。我們錯過(guò)了西方工業(yè)革命時(shí)期的“發(fā)令槍”，發(fā)展途中一路追趕，這并非一條坦途。

       回首，我國的老一輩制藥人自強不息、頑強拼搏，將困難阻礙推翻碾碎，踩在腳下。而當下，一批又一批的企業(yè)與管理者，以高瞻遠矚的國際化思維為導向，一步一個(gè)腳印地踐行著(zhù)中國制藥的強國之路。

       未來(lái)，中國制藥必將走向世界舞臺的中央，在困難與挫折中不斷歷練，用汗水與智慧證明自己。那些我們跨過(guò)的坎，獲得的掌聲與鮮花，都將化作迎接未來(lái)挑戰的勇氣，陪伴我們更堅定地走出去。

       走出去，世界便在眼前！

       采訪(fǎng)實(shí)錄一：跨越文化壁壘，樹(shù)立全球化品牌形象

       如今，在國際舞臺上的復星醫藥，并不僅僅是國際化的參與者，而在逐步成為中國企業(yè)國際化的引領(lǐng)者。近些年來(lái)，復星在國內外資本市場(chǎng)上頻繁活躍，研發(fā)上不斷推陳出新，已經(jīng)具備成為國際化醫藥巨頭的潛質(zhì)。我們有幸邀請到復星醫藥副總裁李東明，談?wù)勗趪H化布局道路上“復星人”所作出的努力，以及取得的成績(jì)。

       聚焦潛力品種和新興市場(chǎng)

       Q:復星醫藥在研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)方面的國際化布局戰略有哪些特點(diǎn)？

       復星醫藥在海外布局已經(jīng)很多年，并且在研發(fā)、制造和營(yíng)銷(xiāo)方面都有了初步的渠道。我們知道，隨著(zhù)中國加入ICH，中美對臨床前研究，尤其是臨床數據的交流和經(jīng)驗借鑒，都有著(zhù)深入的交流和資源交換，對我們開(kāi)發(fā)新藥的進(jìn)度有很大幫助。

       研發(fā)方面，復星醫藥以創(chuàng )新研發(fā)為核心驅動(dòng)因素，繼續加大研發(fā)投入。2019年，復星醫藥全年研發(fā)投入34.63億元，同比增長(cháng)38.15%。我們的海外布局主要側重于提升公司整體創(chuàng )新能力。截至2019年底，復星醫藥已有9個(gè)小分子創(chuàng )新藥產(chǎn)品（包括1個(gè)改良型新藥）、9個(gè)適應癥于中國境內獲臨床試驗批準；3個(gè)小分子創(chuàng )新藥、3個(gè)適應癥獲境外臨床試驗許可，其中，ORIN1001于美國開(kāi)展臨床I期試驗并獲得美國FDA快速通道審評認證。

       制造方面的海外布局聚焦于難度較高的品種，比如2017年我們收購Gland Pharma，這是一家聚焦于注射用產(chǎn)品領(lǐng)域的企業(yè)，制造管線(xiàn)幾乎涵蓋所有臨床用注射技術(shù)和生產(chǎn)線(xiàn)，85%以上的目標市場(chǎng)是歐美高端市場(chǎng)。截止2019年，Gland Pharma凈利潤同比增長(cháng)52.2%，報告期內共計15個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準，共計2個(gè)產(chǎn)品報進(jìn)口注冊上市申請，4個(gè)產(chǎn)品報進(jìn)口注冊臨床試驗申請。Gland Pharma的4個(gè)制劑生產(chǎn)場(chǎng)地多條無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)美國、歐盟、日本、澳大利亞、巴西等藥品GMP審計/認證。

       復星醫藥在國際營(yíng)銷(xiāo)方面聚焦于現有的最大市場(chǎng)以及有潛力的新興市場(chǎng)。2019年初，我們在美國成立了銷(xiāo)售公司，一年時(shí)間成功上市了12個(gè)品種；同時(shí)，復星醫藥在非洲的抗瘧市場(chǎng)方面也有很好的市場(chǎng)需求。2017年底我們收購了西非法語(yǔ)區第三大藥品分銷(xiāo)公司法國的Tridem Pharma，通過(guò)兩年的磨合，我們在非洲業(yè)務(wù)有了大幅增長(cháng)。

       知己知彼，摸透新興市場(chǎng)脈搏

       Q:開(kāi)發(fā)非洲、印度等新興市場(chǎng)與歐美市場(chǎng)不同點(diǎn)有哪些？

       目前，非洲和印度作為新興市場(chǎng)發(fā)展迅速，這主要取決于人口增長(cháng)速度。目前撒哈拉以南的非洲已經(jīng)有十多億人口，而且人口出生率遠遠高于歐美和中國，使其成為將來(lái)有潛力的市場(chǎng)。并且最近十多年來(lái)，整個(gè)撒哈拉以南區域的政治趨于穩定，戰爭和災害不多，為經(jīng)濟的發(fā)展提供了有利因素。復星是最早在非洲和印度布局的中國企業(yè)之一，有相對的先發(fā)優(yōu)勢。

       當然，非洲或印度市場(chǎng)跟成熟的歐美市場(chǎng)還是有很大區別的。

       首先，經(jīng)濟環(huán)境不同。我們能看到，歐美等發(fā)達國家法規市場(chǎng)基本上是工業(yè)國，經(jīng)濟環(huán)境穩定，匯率也相對穩定，一般對于實(shí)體工業(yè)尤其是制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟環(huán)境不會(huì )有太大的波動(dòng)。而非洲很多是資源型國家，依靠資源和農產(chǎn)品、石油等維持經(jīng)濟，工業(yè)化程度很弱。即使政治穩定了，經(jīng)濟上也很容易受到環(huán)境影響，比如幣值時(shí)常有30%、40%的大幅波動(dòng)，導致匯兌風(fēng)險高。

       其次，新興市場(chǎng)所側重的疾病領(lǐng)域不同。現在歐美等發(fā)達的工業(yè)化國家早已進(jìn)入老齡化階段，其抗腫瘤、糖尿病等慢性病藥物市場(chǎng)更大。而非洲這些新興市場(chǎng)人口年輕，衛生基礎欠佳，因此疾病譜也很不一樣。目前，瘧疾、艾滋、結核依舊是非洲人民健康的最大威脅。當然隨著(zhù)平均壽命和預期壽命的不斷提升，高血壓和內分泌系統疾病方面市場(chǎng)也有了很大程度的增長(cháng)。

       另外，非洲和印度人的用藥習慣也不同于法規市場(chǎng)國家。當地人由于宗教信仰和風(fēng)俗，患者對吃藥有一定抗拒。很多疾病要靠?jì)煞N以上藥物長(cháng)期維持，受到當地人的排斥。因此，在非洲復方藥更加實(shí)用。我們在非洲能看到很多其他國家沒(méi)有的特殊復方產(chǎn)品，這有利于提升患者的用藥依從性。

       最后，法規要求也有區別。雖然目前非洲和印度都是執行WHO的要求，但在執行過(guò)程中跟法規市場(chǎng)還是有很大差距，導致產(chǎn)品質(zhì)量要求參差不齊，市場(chǎng)亂象叢生。復星醫藥是一家有著(zhù)嚴格質(zhì)量標準控制的公司，我們既要做到符合法規市場(chǎng)的標準，又要滿(mǎn)足非洲印度地區的成本限制，在成本競爭中利于不敗，對我們來(lái)說(shuō)也是很大的挑戰。

       總的來(lái)說(shuō)，雖然新興市場(chǎng)充滿(mǎn)潛力和誘惑，但真正進(jìn)入其中參與競爭，還將面對不同于法規市場(chǎng)的挑戰。

       Q:在新興市場(chǎng)的開(kāi)拓過(guò)程中，主要的難點(diǎn)在哪里？

       從以往經(jīng)驗來(lái)看，我們在海外布局過(guò)程中最大的難度，并不在技術(shù)，而是文化的沖突和人才的培養，尤其是在當地找到合適的人才。

       在進(jìn)入海外市場(chǎng)時(shí)，首先要尊重當地的文化，相互之間達成共識。當然隨著(zhù)時(shí)間的推移，當地員工也會(huì )接受中國企業(yè)的工作方法和方式，慢慢認可，并形成文化上的融合，這樣才可以把工作做得更好。如果一味按照中國一貫做法去管理國外員工，會(huì )給當地人帶來(lái)很大壓力。

       比如我們收購Gland Pharma后，發(fā)現中印員工在工作之間存在很大差異。作為一個(gè)通過(guò)無(wú)數次FDA檢查，并且從2002年開(kāi)始從未收到FDA警告信的成熟企業(yè)，其質(zhì)量管理體系是非常不錯的。但是在融合的最初，與我們集團質(zhì)量管理方面存在一些工作方式和理念上的沖突。在并購后兩年多時(shí)間里，我們尊重他們在運營(yíng)上的獨立性，通過(guò)溝通讓他們認識到中國市場(chǎng)的重要性，形成協(xié)力。隨著(zhù)逐步的融合，雙方能夠在質(zhì)量審批方面達到100%的相互信任。

       乘風(fēng)破浪，打造國際一流品牌

       談到“走出去”，復星旗下桂林南藥的青蒿素制劑具有劃時(shí)代意義。系列產(chǎn)品相繼取得世界衛生組織預認證，顛覆了跨國企業(yè)的壟斷地位，復星醫藥的注射用青蒿琥酯更是成為國際上治療重癥瘧疾的金標準。

       Q:注射用青蒿琥酯在復星國際化版圖中承擔著(zhù)怎樣的角色？

       注射用青蒿琥酯目前在全球是抗重癥瘧疾的金標準，這對整個(gè)中國制藥業(yè)都有里程碑的意義。是復星醫藥在全球的一張名片，也是中國制藥的名片。

       長(cháng)期以來(lái)，治療意義上的重大創(chuàng )新藥都是歐美、日本所創(chuàng )造的，而注射用青蒿琥酯則是我們中國研發(fā)的、符合WHO標準的抗瘧疾產(chǎn)品。其實(shí)非洲人民對注射用青蒿琥酯認知程度非常高，復星醫藥也在非洲樹(shù)立了很好的品牌形象，被當地人認為和諾華、賽諾菲等是相當級別的跨國創(chuàng )新型企業(yè)。

       截至2019年底，復星醫藥集團共有19個(gè)抗瘧藥物通過(guò)世界衛生組織預認證（WHO PQ），其中，復星醫藥擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥注射用青蒿琥酯Artesun?已經(jīng)挽救了超過(guò)2400萬(wàn)名的重癥瘧疾患者的生命。

       除了注射用青蒿琥酯以外，我們還研發(fā)了口服制劑，同樣通過(guò)了WHO PQ認證。雖然如今已經(jīng)有多款產(chǎn)品在非洲、東南亞上市，我們依然在不斷開(kāi)發(fā)新的劑型和產(chǎn)品，對產(chǎn)品線(xiàn)持續進(jìn)行優(yōu)化。2010年WHO更新《瘧疾治療指南》，雙氫青蒿素磷酸哌喹片新增進(jìn)指南，桂林南藥第一時(shí)間啟動(dòng)了雙氫青蒿素磷酸哌喹片的研發(fā)。雖然首個(gè)雙氫青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通過(guò)WHO PQ認證，但由于兒童劑型遲遲未能推出，限制了該產(chǎn)品的推廣使用。2019年11月桂林南藥研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹分散片通過(guò)WHO預認證。這是首個(gè)適用于兒童的雙氫青蒿素磷酸哌喹類(lèi)劑型，其易于兒童服用的分散片劑型將大大提升兒童的服藥依從性，成為非洲抗瘧疾的又一重磅藥品。

       Q:在持續全球化的過(guò)程中，復星如何繼續實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展？

       要做高質(zhì)量的外貿，首先要把產(chǎn)品做成高技術(shù)的品種。我們以前只能做API，不能做制劑，因為沒(méi)有完善的產(chǎn)業(yè)鏈，不懂怎么做臨床，所以無(wú)法做高端產(chǎn)品，做不到產(chǎn)業(yè)鏈下游。而如今復星在歐美設立了很多研發(fā)機構，用來(lái)解決整個(gè)全球化的問(wèn)題。

       我們要讓全球最好的技術(shù)和臨床機構為我們所用，把全世界的智慧和最好的資源“連結”起來(lái)，做到我們的產(chǎn)品中去。人才培養方面也是如此，我們要把全世界最聰明的腦袋都用起來(lái)，共同為我們的產(chǎn)品技術(shù)提升作出貢獻。

       李東明

       上海復星醫藥（集團）股份有限公司副總裁、上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)席總裁。

       中國醫藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程，正在從早期的原料藥、仿制藥，向復雜制劑、創(chuàng )新藥的高峰不斷攀登，從單一的產(chǎn)品貿易向全球產(chǎn)業(yè)合作、深度布局發(fā)展升級。這一歷程，是幾代中國醫藥人不懈奮斗、努力進(jìn)取的成果，也是中國醫藥科技迅速發(fā)展的見(jiàn)證。復星醫藥將繼續秉持“讓每個(gè)家庭樂(lè )享健康”的使命，堅持以中國動(dòng)力嫁接全球資源，與各位醫藥界同仁攜手奮進(jìn)，推動(dòng)中國從全球醫藥創(chuàng )新的跟隨者向領(lǐng)軍者邁進(jìn)！