8月5日，天士力發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)用于治療抑郁癥的化學藥品1類新藥JS1-1-01片《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。
JS1-1-01是一種全新結構的5-羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRIs)，同時還可促進腦源性神經營養(yǎng)因子（BDNF）的分泌，從而發(fā)揮抗抑郁作用。臨床前研究數據證實，JS1-1-01片在療效和起效時間上優(yōu)于傳統(tǒng)的抗抑郁藥物，且安全性好。公司已擁有涵蓋JS1-1-01化合物、工藝、適應癥及制劑的專利，其化合物專利已在中國、歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等目標市場取得。全球尚未有同機制藥物獲批上市，研發(fā)進展最快的同類藥物處于臨床本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。2II/III期階段。產品研發(fā)成功上市后，能為中國乃至全球抑郁癥患者帶來更多的選擇和希望。
本品于2020年5月28日首次提交臨床試驗申請獲得受理，日前獲得藥物臨床試驗批準通知書，后續(xù)將按照通知書要求開展本品的臨床試驗研究相關工作。截至本公告日，公司對該項目的累計研發(fā)投入為人民幣2241.35萬元。
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