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CPHI制藥在線 資訊 振東制藥多發(fā)性硬化癥新藥ZD03獲臨床試驗批準通知書

振東制藥多發(fā)性硬化癥新藥ZD03獲臨床試驗批準通知書

熱門推薦: 多發(fā)性硬化癥 振東制藥 ZD03
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-03
8月3日,振東制藥發(fā)布公告稱,公司下屬子公司山西振東先導生物科技有限公司于2020年5月8號向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND(InvestigationalNew Drug)申請并獲得受理。

       8月3日,振東制藥發(fā)布公告稱,公司下屬子公司山西振東先導生物科技有限公司(以下簡稱“振東先導”)于2020年5月8號向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND(InvestigationalNew Drug)申請并獲得受理;近日,振東先導收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書》,ZD03新藥獲得臨床批準。

       該新藥為本公司及其下屬子公司振東先導自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物,主要用于多發(fā)性硬化癥(MultipleSclerosis, MS)的治療。

       多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病,歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點,但ZD03的選擇性更高,起效劑量更低,從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢globaldata數(shù)據(jù)庫,富馬酸二甲酯2019年全球銷售額為44.87億美元,同比增長3.8%。

       截止本公告日,本公司現(xiàn)階段針對ZD03新藥已投入研發(fā)費用約為2094萬元人民幣(未經(jīng)審計)。

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