隨著(zhù)抗淀粉樣蛋白療法用于神經(jīng)退行性疾病治療，羅氏正在增加tau靶向治療方案的研發(fā)投資。7月29日，優(yōu)時(shí)比（UCB）宣布與羅氏及其旗下基因泰克已就在研創(chuàng )新抗τ抗體療法UCB0107在阿爾茨海默病（AD）中的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，簽訂了一項全球范圍內的獨家許可協(xié)議。
根據協(xié)議，UCB將向羅氏和基因泰克提供UCB0107的獨家全球許可，作為回報，UCB將獲得1.2億美元的首期預付款。UCB將資助并執行AD的概念驗證研究，一旦研究結果可用，基因泰克有權繼續開(kāi)發(fā)或將全部權利返還給UCB。在基因泰克決定繼續進(jìn)一步的臨床開(kāi)發(fā)后，UCB將有資格獲得進(jìn)一步的潛在成本補償、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款以及特許權使用費，在收到某些監管批準并滿(mǎn)足某些臨床和銷(xiāo)售里程碑后，UCB將可能獲得近20億美元總付款。
UCB0107是UCB開(kāi)發(fā)的一種重組人源化全長(cháng)IgG4單克隆抗體，靶向一個(gè)Tau表位，正在開(kāi)發(fā)其阻斷/減少Tau病理學(xué)的傳播。Tau是一種在中樞神經(jīng)系統中表達的微管相關(guān)蛋白，支持神經(jīng)元微管的組裝和穩定。在Tau相關(guān)疾病中，這一蛋白變得致病，形成纏結，導致細胞損傷，最終導致神經(jīng)元死亡。假設τ蛋白從神經(jīng)元到神經(jīng)元的擴散支持Tau病的疾病進(jìn)展為抗體治療提供了理論依據。
目前，UCB0107作為治療進(jìn)行性核上性麻痹（PSP）和AD等τ型病變的潛在治療方法開(kāi)發(fā)。合作達成后，UCB仍繼續開(kāi)發(fā)UCB0107用于治療PSP，這是一種罕見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病，影響運動(dòng)、步態(tài)、平衡、言語(yǔ)、視覺(jué)、情緒和行為，并將于2021年第2季度開(kāi)始該療法的3期臨床確認性研究。
事實(shí)上，羅氏針對AD和Tau蛋白的研究也如其他藥企般一波三折，始終未能獲得積極結果。就在這項最新交易6個(gè)月前，羅氏實(shí)驗性藥物gantenerumab（一種針對β淀粉樣蛋白的抗體）的臨床研究結果確認，未能減緩遺傳性AD患者認知能力下降。這項2/3期研究對194例患者進(jìn)行了gantenerumab、禮來(lái)solanezumab與安慰劑的隨機對照試驗，隨訪(fǎng)時(shí)間長(cháng)達7年。最終研究發(fā)現，這兩種藥物都沒(méi)有減緩患者神經(jīng)衰退，未達到主要終點(diǎn)。
這一結果促使禮來(lái)放棄了在A(yíng)D患者群體中尋求使用solanezumab的上市批準計劃，但羅氏仍繼續進(jìn)行一項針對gantenerumab的3期臨床研究，計劃在2022年公布。這項研究并不是gantenerumab的第一次挫折，該藥在2014年的一項3期研究以失敗告終，之后羅氏于2017年重啟了該藥試驗。同年，羅氏還啟動(dòng)了關(guān)于crenezumab的第二項3期試驗，這是一種AC免疫伙伴的抗淀粉樣抗體。2019年的中期分析認為該藥可能失效后，羅氏停止了這些研究。
參考來(lái)源：
1、Roche bets $120M on UCB's anti-tau Alzheimer's antibody
2、UCB enters into collaboration with Roche to develop antibody treatment for people living with Alzheimer’s Disease
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