近日,恒瑞醫藥發(fā)布了關(guān)于公司高管辭職的公告,內容顯示,恒瑞4位高管集體辭去了副總經(jīng)理職務(wù),仍在公司工作。
消息一出,引發(fā)熱議,話(huà)題的范圍涉及到了恒瑞的創(chuàng )新能力的討論。不可否認的是,自2018年以來(lái),國內市場(chǎng)逐步涌現出了一批包括百濟神州、信達生物、君實(shí)藥業(yè)等在內優(yōu)秀創(chuàng )新藥企業(yè),這些企業(yè)各有所長(cháng)、奮起直追,逐步縮小了與恒瑞在自主創(chuàng )新藥上的差距。
值得一提的是,2020年5月,英國醫藥資訊公司IDEA Pharma發(fā)布2020年醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數排行榜,恒瑞醫藥首次上榜,分別位列第 13 位和第 15 位,并且是唯一上榜的中國制藥企業(yè),這家國內龍頭企業(yè)的創(chuàng )新能力依然受到了肯定。
國內本土制藥企業(yè)自主創(chuàng )新藥的機會(huì )
自2018年以來(lái),國內的藥品市場(chǎng)結構逐步分化,醫保目錄動(dòng)態(tài)調整,為治療性、具有高臨床價(jià)值的創(chuàng )新品種提供用藥場(chǎng)景;同時(shí),為解決高治療價(jià)值創(chuàng )新藥國內的可及性的醫保談判也頻繁出手,通過(guò)以?xún)r(jià)換量的方式在大幅度降低藥價(jià)的同時(shí)也解決了高價(jià)值創(chuàng )新藥的支付瓶頸,國內創(chuàng )新藥產(chǎn)品陸續獲批上市,恒瑞醫藥作為先行者已經(jīng)率先入席。
在國內藥品創(chuàng )新環(huán)境不斷優(yōu)化的背景下,國內申報創(chuàng )新化藥、生物藥的數量呈現加速增長(cháng);同時(shí),國內也涌現出了一批卓越的創(chuàng )新藥企,他們將目光聚焦于海外,加速走向世界,旨在實(shí)現全球范圍內的上市銷(xiāo)售。
作為國內本土制藥企業(yè)的龍頭公司,恒瑞醫藥在國內市場(chǎng)及國外市場(chǎng)的兩頭開(kāi)花,國內市場(chǎng)已獲批了多款自主研發(fā)產(chǎn)品,并通過(guò)申報國際臨床試驗的方式,將自主研發(fā)產(chǎn)品推向海外市場(chǎng)。
國內獲批上市的創(chuàng )新藥
自2018年以來(lái),恒瑞已經(jīng)在國內獲批上市了4款創(chuàng )新藥,包括了2款1類(lèi)化學(xué)新藥和2款治療用生物制品。尤其值得一提的是,2019年6月獲批上市PD-1單抗卡瑞利株單抗已經(jīng)在獲批獲批了4項適應癥,相繼獲批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鱗癌、非小細胞肺癌。這些重磅產(chǎn)品都將是公司未來(lái)業(yè)績(jì)的強力支撐。
資料來(lái)源:公開(kāi)資料整理,企業(yè)年報
國內申報生產(chǎn)的創(chuàng )新藥
除了已獲批上市的創(chuàng )新藥之外,2018年以來(lái),恒瑞兩款創(chuàng )新藥海曲泊帕乙醇胺片及氟唑帕利膠囊申報生產(chǎn),1類(lèi)新藥氟唑帕利膠囊作為具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng )新藥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種公示名單,預計年內獲批上市。
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向FDA申報臨床試驗的創(chuàng )新藥品種
早在 2009年,恒瑞即嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng )新藥推向歐美市場(chǎng),經(jīng)過(guò)十余年來(lái)的不斷積累,恒瑞向FDA申報臨床試驗的創(chuàng )新藥物有9款,適應癥覆蓋了惡性腫瘤、疼痛、銀屑病及糖尿病等。
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據不完全統計,截至目前,13家國內本土制藥企業(yè)向FDA提交臨床申請的自主創(chuàng )新藥物共計36款,恒瑞在申請數量上占據了絕對優(yōu)勢。
作者簡(jiǎn)介:小藥丸,制藥行業(yè)從業(yè)者,自媒體時(shí)代的文字搬運工,專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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