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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰阿達(dá)木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

百奧泰阿達(dá)木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-29
7月29日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱:格樂(lè)立?)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       7月29日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱:格樂(lè)立®)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該新藥獲批新增適應(yīng)癥:克羅恩病。

       格樂(lè)立®為該公司研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥,是由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂(lè)立®通過(guò)與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能,阻斷其與細(xì)胞表面TNF-α受體的相互作用,從而阻斷TNF-α的致炎作用。

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