從獲批到供藥僅25天，賽諾菲特應(yīng)性皮炎新藥達(dá)必妥開首方

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來源：PR Newswire Asia - 醫(yī)藥健聞

2020-07-28

全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥?（度普利尤單抗注射液）經(jīng)賽諾菲研制，由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開出北京地區(qū)的首張?zhí)幏健?

全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥^®（度普利尤單抗注射液）經(jīng)賽諾菲研制，由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開出北京地區(qū)的首張?zhí)幏健?/p>

為滿足中重度特應(yīng)性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求，達(dá)必妥^®一直在以“閃電”速度向中國飛速奔跑。受惠于國家藥監(jiān)改革的推動，達(dá)必妥^®比原計劃提前了兩年獲批；得益于創(chuàng)新藥進(jìn)口檢驗流程的提速，達(dá)必妥^®從6月28日獲得進(jìn)口藥物注冊證（IDL）到7月22日全國正式供藥，短短25天刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀(jì)錄。

作為創(chuàng)新生物制劑，不同于許多傳統(tǒng)的化學(xué)藥物主要通過肝腎代謝，達(dá)必妥^®不經(jīng)由肝腎消除。除此之外，達(dá)必妥^®不用進(jìn)行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實。得益于“國九條”政策，2019年2月，達(dá)必妥^®被引進(jìn)博鰲超級醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學(xué)中心，在接受注射治療的患者中同樣體現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

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