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CPHI制藥在線 資訊 從獲批到供藥僅25天,賽諾菲特應性皮炎新藥達必妥開首方

從獲批到供藥僅25天,賽諾菲特應性皮炎新藥達必妥開首方

來源:PR Newswire Asia - 醫(yī)藥健聞
  2020-07-28
全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥?(度普利尤單抗注射液)經賽諾菲研制,由北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開出北京地區(qū)的首張?zhí)幏健?

       全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥®(度普利尤單抗注射液)經賽諾菲研制,由北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開出北京地區(qū)的首張?zhí)幏健?/p>

       為滿足中重度特應性皮炎患者對于創(chuàng)新藥物的迫切需求,達必妥®一直在以“閃電”速度向中國飛速奔跑。受惠于國家藥監(jiān)改革的推動,達必妥®比原計劃提前了兩年獲批;得益于創(chuàng)新藥進口檢驗流程的提速,達必妥®從6月28日獲得進口藥物注冊證(IDL)到7月22日全國正式供藥,短短25天刷新了生物制劑在中國上市速度的新紀錄。

       作為創(chuàng)新生物制劑,不同于許多傳統(tǒng)的化學藥物主要通過肝腎代謝,達必妥®不經由肝腎消除。除此之外,達必妥®不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查,其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實。得益于“國九條”政策,2019年2月,達必妥®被引進博鰲超級醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學中心,在接受注射治療的患者中同樣體現出良好的安全性和耐受性。

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