當地時(shí)間7月20日,英國生物技術(shù)公司Synairgen宣布其吸入式beta干擾素制劑SNG001在一項針對COVID-19早期患者的二期臨床中取得積極結果。受此利好消息影響,該公司股價(jià)SNG股票暴漲428%。
這項雙盲、安慰劑對照研究于3月30日至5月27日期間在英國進(jìn)行,共計招募了101名中度新冠肺炎患者。隊列患者的平均年齡相似(安慰劑組為56.5歲,SNG001組為57.8歲),入組前患者癥狀的平均持續時(shí)間也大致相同(安慰劑組為9.8天,SNG001組為9.6天)。
結果顯示,與使用安慰劑相比,接受SNG001治療在治療期間(第1天至第16天)發(fā)生嚴重疾病(如需要通氣或導致死亡)的風(fēng)險顯著(zhù)降低了79%(OR=0.21;95%CI:0.04-0.97;p=0.046)。在接受治療期間,SNG001組患者康復的可能性(無(wú)活動(dòng)限制或沒(méi)有臨床或病毒學(xué)證據)是安慰劑組患者的兩倍以上(HR=2.19;95%CI:1.03-4.69;p=0.043)。此外,在整個(gè)治療期間,與安慰劑組相比,SNG001治療組的患者呼吸困難程度顯著(zhù)降低(p=0.007)。
試驗過(guò)程中,安慰劑組中有3名(6%)患者死亡,SNG001組沒(méi)有出現死亡情況。
在入院時(shí)疾病較嚴重的患者(即需要補充氧氣治療)中,接受SNG001治療增加了出院的可能性更高,但差異不具有統計學(xué)意義(HR=1.72;95%CI:0.91-3.25;p=0.096)。SNG001治療組患者的中位出院時(shí)間為6天,安慰劑組為9天。此外,在治療期結束后,接受SNG001治療患者恢復的可能性是安慰劑組的兩倍以上(HR=2.60;95%CI:0.95-7.07;p=0.062),但也不具有統計學(xué)意義。到第28天,SNG001組患者的恢復比率達到了統計學(xué)上顯著(zhù)提高(OR=3.86;95%CI:1.27-11.75;p=0.017)。
不過(guò),分析表明,尚無(wú)證據表明SNG001陽(yáng)性治療效果與先前COVID-19癥狀的持續時(shí)間相關(guān)。此次試驗結果也尚未經(jīng)過(guò)同行評審。
參考來(lái)源:Synairgen's Inhaled COVID-19 Treatment Appears to Decrease Disease Risk by 79%
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