6月29日，甘李藥業(yè)正式于上交所主板上市，股票簡(jiǎn)稱(chēng)：甘李藥業(yè)，股票代碼：603087。甘李藥業(yè)公開(kāi)發(fā)行的股票規模為4020萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)格為63.32元/股。上市兩周，經(jīng)過(guò)多個(gè)漲停，甘李藥業(yè)又迎來(lái)市值新高峰。截至7月14日，甘李股價(jià)為260.16元/股，總市值達1044億。
甘李藥業(yè)主要營(yíng)收來(lái)自胰島素制劑及胰島素干粉的銷(xiāo)售收入，其中胰島素制劑銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例2017年-2019年分別為96.45%、98.35%及95.10%；主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長(cháng)秀霖）、重組賴(lài)脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）。
作為胰島素新股，甘李藥業(yè)總市值已經(jīng)遠遠超過(guò)了通化東寶，將近其三倍左右。
手握第三代胰島素核心產(chǎn)品，銷(xiāo)售額僅次于賽諾菲
資料顯示，胰島素類(lèi)藥物是治療糖尿病、預防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物。據統計，約有30-40%的2型糖尿病患者需要終身使用胰島素。胰島素藥物從其發(fā)展歷程及技術(shù)水平角度由低至高可主要分為三代：動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類(lèi)似物。
三代胰島素藥品的主要特點(diǎn)、主要產(chǎn)品和生產(chǎn)廠(chǎng)家情況如下：
國內胰島素市場(chǎng)，甚至全球胰島素市場(chǎng)均呈現出寡頭壟斷競爭的格局。胰島素市場(chǎng)行業(yè)壁壘高，全球市場(chǎng)基本由諾和諾德、禮來(lái)以及賽諾菲三家壟斷，市場(chǎng)集中度高。
值得關(guān)注的是，三代胰島素已成為市場(chǎng)主流。IMS數據顯示，美國和歐洲市場(chǎng)的三代胰島素占比約80%左右。但由于我國生物制藥行業(yè)起步較晚，且動(dòng)物源胰島素價(jià)格低廉，在國內市場(chǎng)仍占有一定市場(chǎng)份額。
在我國糖尿病治療用藥市場(chǎng)中，胰島素制劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%，排在各類(lèi)藥品之首。口服降糖藥中，阿卡波糖市場(chǎng)份額位列第一，近五年來(lái)市場(chǎng)份額保持在17%-20%左右；其他類(lèi)別的口服降糖藥市場(chǎng)份額較小，均未超過(guò)10%。
2013年~2017年重點(diǎn)城市公立醫院數據顯示，三代胰島素中甘精胰島素是僅次于阿卡波糖的糖尿病治療藥品。
甘李藥業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品甘精胰島素屬于三代胰島素產(chǎn)品。甘李長(cháng)秀霖于2005年上市。2017年~2019年，“長(cháng)秀霖”制劑在國內分別實(shí)現銷(xiāo)售收入216917.40萬(wàn)元、226179.89萬(wàn)元及254513.76萬(wàn)元。
當前甘精胰島素國內市場(chǎng)主要生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、通化東寶，通化東寶的甘精胰島素于2019年底獲批。在此之前，2013-2017年甘精胰島素制劑樣本醫院臨床用藥市場(chǎng)競爭格局如下圖：
可以看到，甘李藥業(yè)在甘精胰島素制劑市場(chǎng)份額僅次于賽諾菲。在國內樣本醫院市場(chǎng)份額由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%，市場(chǎng)占有率逐年上升。且長(cháng)秀霖價(jià)格較同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右。
在中國市場(chǎng)中，近幾年來(lái)以甘精胰島素為代表的長(cháng)效胰島素銷(xiāo)量快速增長(cháng)，增速超過(guò)了其他胰島素品種。預計未來(lái)國內市場(chǎng)中，長(cháng)效重組胰島素類(lèi)似物市場(chǎng)份額將不斷提高。
而美國市場(chǎng)長(cháng)效胰島素用量比例最高，占胰島素市場(chǎng)的51.3%。全球市場(chǎng)中，長(cháng)效胰島素銷(xiāo)量迅速增長(cháng)，部分取代了其他胰島素種類(lèi)的市場(chǎng)份額。
此次IPO后，甘李透露募集資金投資項目包括重組甘精胰島素產(chǎn)品申請美國注冊上市項目，擬使用募集資金2.89億元。重組賴(lài)脯胰島素產(chǎn)品申請美國注冊上市項目擬使用募集資金4.15億元。
九成營(yíng)收依靠胰島素制劑，面臨產(chǎn)品結構單一風(fēng)險
據了解，甘李藥業(yè)目前上市的產(chǎn)品主要是賴(lài)脯胰島素注射液、甘精胰島素注射液、預混賴(lài)脯胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液，此外還有30余款在研產(chǎn)品，包括5款一類(lèi)新藥，6款化學(xué)仿制藥品，3款一類(lèi)生物細胞治療技術(shù)藥品和10余款生物類(lèi)似藥。
不過(guò)，超9成營(yíng)收依靠胰島素制劑銷(xiāo)售收入，也讓甘李藥業(yè)面臨產(chǎn)品結構單一的風(fēng)險。并且從甘李藥業(yè)近年的經(jīng)營(yíng)利潤率來(lái)看，毛利率一直穩定在90％，業(yè)內稱(chēng)之為“胰島素中的茅臺”。
從上述數據可知，甘李主要產(chǎn)品毛利率略高于同行業(yè)上市公司平均水平。興業(yè)證券分析稱(chēng)，這主要是甘李產(chǎn)品與上述同行業(yè)上市公司（通化東寶）的產(chǎn)品不同，不同產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭狀況、技術(shù)含量水平造成毛利率的差異；甘李與通化東寶的主要產(chǎn)品均為胰島素系列產(chǎn)品，但是公司產(chǎn)品為三代胰島素，而通化東寶產(chǎn)品為二代胰島素，胰島素產(chǎn)品的先進(jìn)性帶來(lái)了更高的毛利率水平。
另一方面，據甘李的銷(xiāo)售費用和研發(fā)費用比例相差較大。2017年-2019年，甘李藥業(yè)的銷(xiāo)售費用分別為5.93億元、7.20億元、7.96億元；而其研發(fā)費用則相對較少，過(guò)去三年分別為1.37億元、1.43億元、2.36億元。
2004年胰島素首次被列入了醫保目錄，納入醫保基金支付的范疇；2009年，重組人胰島素以及長(cháng)效和超短效人重組胰島素類(lèi)似物被同時(shí)收錄進(jìn)醫保目錄。2019年，重組甘精胰島素、賴(lài)脯胰島素均納入了2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
甘李生產(chǎn)的重組甘精胰島素注射液、 重組賴(lài)脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）已列入《醫保藥品目錄》乙類(lèi)品種，其銷(xiāo)售定價(jià)會(huì )受到醫保部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)擬定的相關(guān)支付政策影響。
并且，隨著(zhù)主管部門(mén)不斷改進(jìn)完善藥品價(jià)格體制，健全醫療保險制度、藥品集中采購招標制度等制度政策，進(jìn)一步強化醫保控費執行力度，未來(lái)甘李的產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格將有可能在較長(cháng)周期內面臨下調風(fēng)險。
胰島素集采已在路上，武漢競標結果尚未落地
除了醫保控費，全國集采和地方集采也在浩浩蕩蕩開(kāi)展。
2020年1月，武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布的《關(guān)于武漢市胰島素類(lèi)藥品帶量議價(jià)的通知》，要求相關(guān)胰島素赴武漢醫保局，針對武漢市胰島素采購量，進(jìn)行報價(jià)議價(jià)。此次談判首次將胰島素納入帶量采購，共涉及甘李藥業(yè)、諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、通化東寶、聯(lián)邦制藥等9家企業(yè)。
武漢啟動(dòng)了胰島素專(zhuān)項帶量議價(jià)全國“第一談”。據了解，議價(jià)總量達到170.569萬(wàn)支，總市場(chǎng)規模超過(guò)1.3億元。
甘李藥業(yè)在招股書(shū)中指出，公司重組甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）中標。但受新型冠狀肺炎病毒疫情影響，本次胰島素帶量采購未公告中標價(jià)格，相關(guān)帶量采購政策尚未落地實(shí)施。
業(yè)內推測，武漢帶量采購里，胰島素降價(jià)幅度僅為小個(gè)位數，相對整體平均降幅31%，呈現較小的幅度。華西證券指出，這定程度上反映了胰島素產(chǎn)品的客戶(hù)的高粘性和高生產(chǎn)成本，降價(jià)空間相對較小。
并且胰島素作為特殊的生物藥品種，當前情況下很難做到一致性評價(jià)、以及考慮到胰島素的核心難點(diǎn)在于穩定的規模化放大生產(chǎn)，胰島素很難在短期內作為全國化帶量采購品種。
前一段時(shí)間業(yè)內也流出醫保局將叫停地方集采，但鼓勵省級之間的聯(lián)合集采。目前來(lái)看，單個(gè)城市的集采未來(lái)或不會(huì )再有，但不排除會(huì )有省際聯(lián)盟集采。地方集采也未能將價(jià)格砍下太多，預計接下來(lái)胰島素開(kāi)展帶量采購的可能性還很大。
不過(guò)，藥品帶量采購旨在擠掉藥價(jià)水分。隨著(zhù)藥物價(jià)格的下調，生產(chǎn)企業(yè)不合理的利潤空間將會(huì )被明顯壓縮。
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