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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 君實生物與Revitope簽署研發(fā)及許可協(xié)議共同開發(fā)新一代精準(zhǔn)靶向免疫療法

君實生物與Revitope簽署研發(fā)及許可協(xié)議共同開發(fā)新一代精準(zhǔn)靶向免疫療法

來源:CPhI制藥在線
  2020-07-14
利用Revitope的蛋白質(zhì)工程專利平臺以及君實生物開發(fā)的新型抗體,雙方將一同研發(fā)以雙抗原為靶點的"全球新"T細(xì)胞嵌合活化癌癥療法。Revitope將授予君實生物本次研發(fā)合作框架內(nèi)產(chǎn)品的全球獨占許可。

       ♦ 雙方將基于Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化技術(shù)平臺(TEAC)和君實生物的抗體技術(shù)平臺共同開發(fā)新型腫瘤免疫抗體療法

       ♦ Revitope將負(fù)責(zé)針對君實生物所挑選的靶點設(shè)計5組不同的TEAC腫瘤免疫療法藥物

       ♦ 針對每組TEAC分子,Revitope將有可能獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款,外加凈銷售額的銷售分成

       ♦ 君實生物承諾將以1000萬美元對Revitope Oncology進行有條件的股權(quán)投資,獲得的股份轉(zhuǎn)換后占Revitope Oncology總股本的9.99%

       2020年7月14日,Revitope Oncology Inc(以下簡稱"Revitope Oncology"),一家正在推進新型精準(zhǔn)腫瘤免疫療法的生物技術(shù)公司及其全資子公司Revitope Limited(Revitope Limited與Revitope Oncology以下合稱"Revitope"),與君實生物(1877.HK,688180.SH),一家以創(chuàng)新為驅(qū)動致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布雙方已達(dá)成一項研發(fā)戰(zhàn)略合作。利用Revitope的蛋白質(zhì)工程專利平臺以及君實生物開發(fā)的新型抗體,雙方將一同研發(fā)以雙抗原為靶點的"全球新"T細(xì)胞嵌合活化癌癥療法。Revitope將授予君實生物本次研發(fā)合作框架內(nèi)產(chǎn)品的全球獨占許可。針對每組由君實生物挑選的T細(xì)胞免疫療法分子,Revitope將獲得研發(fā)和商業(yè)化里程碑款,外加銷售分成。此外,君實生物承諾將按照雙方同意的條款和條件,在遵守所有適用法律的前提下以1,000萬美元對Revitope Oncology進行股權(quán)投資,獲得的股份轉(zhuǎn)換后占Revitope Oncology總股本的9.99%。

       君實生物副總經(jīng)理姚盛博士表示:"基于Revitope獨特的雙組分T細(xì)胞免疫療法平臺與君實生物具備的從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全生命周期抗體開發(fā)能力,我們有信心在不久的將來將雙靶向新型精準(zhǔn)癌癥免疫療法推向臨床試驗。作為創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè),我們相信與Revitope的合作能夠助力我們開發(fā)出可以進一步提升安全性和臨床療效的'全球新'下一代免疫療法。"

       Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化(TEAC)專利技術(shù)平臺可利用共表達(dá)的腫瘤抗原開發(fā)出與傳統(tǒng)免疫療法相比具有更好的安全性和療效的高腫瘤特異性療法。Revitope獨特的方法是基于一對靶向腫瘤的抗體,他們共享T細(xì)胞嵌合域,被設(shè)計為無活性的前藥,直到他們遇到共表達(dá)雙抗原的癌細(xì)胞才會被活化從而發(fā)生抗腫瘤活性。

       "我們很高興能與擁有先進抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)和世界一流開發(fā)能力的君實生物進行合作,開發(fā)獨特的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化抗體療法,這種療法在靶向腫瘤細(xì)胞的同時可以為患者帶來更好的安全性和療效",Revitope Oncology首席執(zhí)行官Steve Arkinstall博士說道。

       根據(jù)雙方簽訂的開發(fā)合作和許可協(xié)議條款,君實生物和Revitope將根據(jù)雙方確認(rèn)的靶點找到候選TEAC對。Revitope將利用其TEAC蛋白質(zhì)工程平臺,針對君實生物的專利抗體序列開發(fā)至多五對具有最佳藥理學(xué)和治療活性的新型TEAC對。屆時,君實生物將獲得TEAC對在全球范圍內(nèi)的獨占許可,并將全權(quán)負(fù)責(zé)支持IND申報的臨床前研究以及所有臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化。Revitope將就每組TEAC分子獲得君實生物支付的臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,外加產(chǎn)品的銷售分成。

       關(guān)于雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化抗體技術(shù)(TEAC):腫瘤特異性免疫療法

       由于腫瘤通常不會表達(dá)腫瘤特有的細(xì)胞表面蛋白,常規(guī)的雙特異性抗體治療可能會產(chǎn)生大量有害的由"靶點上,腫瘤外"造成的**。Revitope的雙抗原導(dǎo)向T細(xì)胞嵌合活化的設(shè)計使得只有兩種特定抗原的腫瘤細(xì)胞會吸引和激活T細(xì)胞。雖然也是用傳統(tǒng)的腫瘤靶向結(jié)構(gòu)域進行開發(fā),但T細(xì)胞的嵌合活化將CD3的結(jié)合域(T細(xì)胞識別結(jié)構(gòu)域)切割成兩個部分,這兩部分分別在兩個分子上。通過雙抗原提高腫瘤特異性選擇,即兩個輸入信號組合在一起實現(xiàn)一個精準(zhǔn)的靶向輸出,可以增強對正常組織的保護作用。只有當(dāng)兩個抗體分子同時與同一個腫瘤細(xì)胞的雙靶點結(jié)合,CD3結(jié)合域的兩部分才能結(jié)合并產(chǎn)生功能完備的抗CD3結(jié)合域。僅表達(dá)一種或兩種靶抗原都不表達(dá)的正常細(xì)胞不會引發(fā)TEAC對的激活,從而避免了對健康組織的**傷害。

       關(guān)于Revitope Oncology

       Revitope Oncology是一家私營腫瘤藥公司,專注于開發(fā)以創(chuàng)新型腫瘤特異性抗體為基礎(chǔ)的生物療法,總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市。針對新型雙特異性抗體療法Revitope已開展了一系列構(gòu)思、設(shè)計、專利申請和臨床前試驗工作,旨在提高腫瘤特異性免疫療法的有效性和安全性。

       關(guān)于君實生物

       君實生物(1877.HK,688180.SH)于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的團隊創(chuàng)辦。

       君實生物以開發(fā)治療性抗體為主,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,具有豐富的在研產(chǎn)品管線,包括19個創(chuàng)新藥,2個生物類似物,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及抗感染疾病。君實生物是國內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)。今年,君實生物還與國內(nèi)科研機構(gòu)攜手抗疫,共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進入臨床試驗,用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實生物在全球擁有近兩千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。       

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