7月13日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進(jìn)一步加強實(shí)驗室生物安全監督管理的通知》：
目前新冠肺炎疫情防控已進(jìn)入常態(tài)化，為進(jìn)一步加強常態(tài)化下的實(shí)驗室生物安全監管，國家衛健委印發(fā)了《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中的實(shí)驗室生物安全監督管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），就做好實(shí)驗室生物安全監督管理工作提出要求。
《通知》從四個(gè)方面對進(jìn)一步加強實(shí)驗室生物安全監督管理提出具體要求。一是嚴格執行新型冠狀病毒實(shí)驗活動(dòng)管理要求。強調新型冠狀病毒(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒)按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，要求各地衛生健康行政部門(mén)應當要求生物安全實(shí)驗室嚴格按照防護要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。二是做好實(shí)驗室生物安全服務(wù)保障和規范管理。要求各地衛生健康行政部門(mén)做好檢測實(shí)驗室備案管理工作，壓實(shí)實(shí)驗室設立單位主體責任。三是加強新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理。要求各地衛生健康行政部門(mén)依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。提出對“應檢盡檢”和“愿檢盡檢”人員檢測樣本進(jìn)行區別管理。“應檢盡檢”人員檢測樣本嚴格按照高致病性病原微生物樣本管理；“愿檢盡檢”人員檢測樣本，經(jīng)樣本運出單位生物安全專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行風(fēng)險評估后，可按照普通樣本管理。四是加強實(shí)驗室生物安全監管。要求各省級衛生健康行政部門(mén)切實(shí)加強組織領(lǐng)導，提升實(shí)驗室生物安全監管能力，按照屬地化、分級分類(lèi)的原則開(kāi)展實(shí)驗室生物安全監管工作，強化新冠病毒實(shí)驗活動(dòng)監督檢查。
附：
國家衛生健康委辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進(jìn)一步加強實(shí)驗室生物安全監督管理的通知
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：
為落實(shí)《國務(wù)院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見(jiàn)》（國發(fā)明電〔2020〕14號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》）要求，確保疫情防控期間實(shí)驗室生物安全，防范發(fā)生次生災害，現就做好實(shí)驗室生物安全監督管理工作提出如下要求：
一、嚴格執行新型冠狀病毒實(shí)驗活動(dòng)管理要求
根據新型冠狀病毒(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠病毒)傳播特性、致病性和臨床資料等信息，該病毒按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理。各地衛生健康行政部門(mén)應當要求生物安全實(shí)驗室嚴格按照防護要求開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)：新冠病毒培養、動(dòng)物感染實(shí)驗應當在生物安全三級及以上實(shí)驗室開(kāi)展；未經(jīng)培養的感染性材料的操作應當在生物安全二級及以上實(shí)驗室進(jìn)行，同時(shí)采用不低于生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護；滅活材料的操作應當在生物安全二級及以上實(shí)驗室進(jìn)行；不涉及感染性材料的操作，可以在生物安全一級實(shí)驗室進(jìn)行。
二、做好實(shí)驗室生物安全服務(wù)保障和規范管理
各地衛生健康行政部門(mén)要做好檢測實(shí)驗室備案管理工作，壓實(shí)實(shí)驗室設立單位主體責任，督促相關(guān)單位加強實(shí)驗操作技術(shù)、個(gè)人防護、檢測樣本處置等方面的培訓與考核，規范實(shí)驗人員新冠病毒樣本檢測操作流程，提升檢測能力，保障檢測人員和周?chē)h(huán)境安全。
三、加強新冠病毒毒株及相關(guān)樣本管理
各地衛生健康行政部門(mén)要依法依規嚴格管理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，確保安全。
（一）新冠病毒毒株及樣本運輸。新冠病毒毒株及潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》管理。各地根據疫情防控形勢需要，在運輸環(huán)節中，對“應檢盡檢”人員檢測樣本嚴格按照高致病性病原微生物樣本管理；對“愿檢盡檢”人員檢測樣本，經(jīng)樣本運出單位生物安全專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行風(fēng)險評估后，可按照普通樣本管理。“應檢盡檢”和“愿檢盡檢”人員范圍按照《指導意見(jiàn)》執行。各省級衛生健康行政部門(mén)要加強對毒株及相關(guān)樣本保存單位的監督管理，嚴格防范和杜絕未經(jīng)審批擅自運輸的情況發(fā)生。
（二）相關(guān)樣本處置。各省級衛生健康行政部門(mén)要根據疫情防控需要和實(shí)驗室生物安全有關(guān)要求，及時(shí)研判提出新冠病毒實(shí)驗室檢測生物樣本處置意見(jiàn)。對確需保存的，應當盡快指定具備保存條件的機構按照相對集中原則進(jìn)行保存，或送至國家級菌（毒）種保藏中心保藏；對無(wú)需保存的，由相關(guān)機構按照生物安全有關(guān)要求及時(shí)處理。
（三）毒株分離和保藏。請各省級衛生健康行政部門(mén)督促轄區內高等級生物安全實(shí)驗室將新冠病毒毒株分離、分享等相關(guān)情況及時(shí)報送我委科教司，同時(shí)指導實(shí)驗室在分離出新冠病毒毒株后90天內，向國家級菌（毒）種保藏中心申請保藏，完成相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)后及時(shí)將新冠病毒毒株送交保藏機構保藏。請各省級衛生健康行政部門(mén)在辦理有關(guān)實(shí)驗室和各級菌（毒）種保藏機構向其他實(shí)驗室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的**株的準運手續時(shí)，及時(shí)將準運證書(shū)復印件提供給我委科教司。
四、加強實(shí)驗室生物安全監管
各省級衛生健康行政部門(mén)要切實(shí)加強組織領(lǐng)導，提升實(shí)驗室生物安全監管能力，按照屬地化、分級分類(lèi)的原則開(kāi)展實(shí)驗室生物安全監管工作，強化新冠病毒實(shí)驗活動(dòng)監督檢查，指導轄區內相關(guān)機構加強生物安全管理，嚴格按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及相關(guān)技術(shù)規范要求開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)，防止實(shí)驗室泄露或人員感染，確保實(shí)驗室生物安全萬(wàn)無(wú)一失。
國家衛生健康委辦公廳
2020年7月6日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
