7月6日，中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng)下屬全資子公司天方有限收到國家藥監局核準簽發(fā)的奧拉西坦注射液（5ml:1g）《藥品注冊批件》。經(jīng)審查，該產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號。
公告顯示，天方有限于2013年6月向國家藥監局提交了奧拉西坦原料藥及注射液注冊申請并獲得受理。奧拉西坦原料藥已于2020年2月通過(guò)國家藥監局藥品審評中心的技術(shù)審評。
截止本公告披露日，天方有限在奧拉西坦原料藥及注射液的累計研發(fā)費用投入約為1448萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計）。
該類(lèi)藥品為吡拉西坦的類(lèi)似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習功能，適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。
根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún)顯示，截止目前，該類(lèi)藥品在國內有石藥歐意、哈爾濱三聯(lián)、廣東世信等11家企業(yè)獲批，規格為 5ml:1g、20ml:4g、20ml:6g。
根據PDB數據庫樣本醫院用藥銷(xiāo)售統計顯示，2019年奧拉西坦注射液國內樣本醫院銷(xiāo)售總額約為10.21億元。
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