7月6日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱下屬全資子公司天方有限收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧拉西坦注射液（5ml:1g）《藥品注冊(cè)批件》。經(jīng)審查，該產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
公告顯示，天方有限于2013年6月向國家藥監(jiān)局提交了奧拉西坦原料藥及注射液注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。奧拉西坦原料藥已于2020年2月通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)。
截止本公告披露日，天方有限在奧拉西坦原料藥及注射液的累計(jì)研發(fā)費(fèi)用投入約為1448萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
該類藥品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能，適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示，截止目前，該類藥品在國內(nèi)有石藥歐意、哈爾濱三聯(lián)、廣東世信等11家企業(yè)獲批，規(guī)格為 5ml:1g、20ml:4g、20ml:6g。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計(jì)顯示，2019年奧拉西坦注射液國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售總額約為10.21億元。
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