6月30日,美國生物技術(shù)公司Inovio披露了其實(shí)驗性新冠**INO-4800的初步研究結果,宣布在1期臨床試驗中,有94%的受試者在接種表現出總體免疫反應。
INO-4800是Inovio使用該公司專(zhuān)有的DNA醫學(xué)平臺設計的**,也是入選美國政府 “Operation Warp Speed”計劃中的實(shí)驗性**之一。Inovio聲稱(chēng),INO-4800是唯一一種在室溫下保持穩定一年以上,且無(wú)需在運輸或儲存過(guò)程中進(jìn)行冷藏的核酸**。
INO-4800是最早進(jìn)入人體研究的新冠**之一,1期試驗在美國招募了40名18至50歲的健康成年人,志愿者間隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的INO-4800。獨立的數據安全監控委員會(huì )審查了目前的試驗數據發(fā)現,在完成接種的36名試驗受試者中,基于評估體液(結合和中和)和T細胞免疫反應的初步數據,有94%(34名)對接種**產(chǎn)生免疫反應。
在第8周內,INO-4800展現出了安全性和耐受良好,沒(méi)有發(fā)生嚴重的不良事件。試驗中發(fā)生的所有不良事件均為輕度,大多數情況是注射部位發(fā)紅。
另外,在一項臨床前動(dòng)物試驗中,小鼠首先被接種了該**,然后再植入新冠病毒,顯示出**能夠提供全面的保護,可防止小鼠肺部中病毒的復制。
然而資本市場(chǎng)對于此次發(fā)布的試驗結果似乎并不滿(mǎn)意,消息公布后,Inovio股價(jià)一度下跌了超20%,截至6月30日收盤(pán)下跌15%。
華爾街分析家和投資者似乎認為,盡管此次公布的試驗數據是肯定的,但Inovio沒(méi)有披露足夠的信息,也無(wú)法保證該**的有效性。外媒分析稱(chēng),關(guān)鍵的原因可能是該公司未提供有關(guān)中和抗體的詳細信息,而該抗體可以防止病毒感染。
另一家**企業(yè)Moderna在公布其新冠**I期中期數據時(shí),提供了一些有關(guān)產(chǎn)生結合抗體和中和抗體的患者數據,尚不能阻止專(zhuān)家批評其數據中普遍缺乏細節。
The Motley Fool分析師Keith Speights寫(xiě)到:“其他研究表明,33%-40%恢復期患者體內中和抗體低于可檢測水平,而Inovio可能在試圖有意淡化中和抗體的重要性。”
Inovio總裁兼首席執行官J.Joseph Kim對于股市表現說(shuō):“我們對公司股票短期走勢沒(méi)有給予太多關(guān)注。此次公布的結果確實(shí)是很好的數據,INO-4800安全且具有免疫原性,我們期待該**未來(lái)的發(fā)展。”
Inovio希望在今年夏天開(kāi)始推進(jìn)該**的II/III期臨床試驗。如果INO-4800獲批上市或獲得緊急使用授權,其核心賣(mài)點(diǎn)之一就是可以在室溫下運輸和存儲。
參考來(lái)源:
1、Inovio’s COVID-19 Vaccine Suggests Overall Immune Responses in Phase I Trial
2、Without data, Inovio says study shows positive results for coronavirus vaccine
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