福建海西新藥創(chuàng )制有限公司研發(fā)的枸櫞酸莫沙必利片于2020年6月17日順利獲得國家藥品監督管理局上市批準(藥品批準文號:國藥準字H20203264),全國首家通過(guò)一致性評價(jià),同時(shí)是福建省第一個(gè)以上市許可持有人資格(MAH)獲得藥品批文的研發(fā)企業(yè)。
枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑,具有安全性高(不良反應低,無(wú)心臟**作用)、作用部位廣泛(全胃腸動(dòng)力藥)、適應癥廣等特點(diǎn),臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。據米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為12.19億元,同比增長(cháng)4.63%,在胃動(dòng)力藥產(chǎn)品競爭格局中,占據接近45%的市場(chǎng)份額,且將進(jìn)一步替代傳統用藥-嗎丁啉,占據胃動(dòng)力用藥的主要市場(chǎng)。
海西新藥至今成立8年,一直秉承著(zhù)"創(chuàng )新、誠信、分享、向善"的價(jià)值觀(guān)和發(fā)展理念,堅持創(chuàng )新藥和仿制藥雙軌道發(fā)展的戰略,以創(chuàng )新藥物的研究和開(kāi)發(fā)為核心,以高端仿制藥研發(fā)為基礎,兼顧企業(yè)的成長(cháng)性和風(fēng)險的把控。經(jīng)過(guò)多年的積累,后續將不斷有創(chuàng )新藥和仿制藥研發(fā)管線(xiàn)的成果開(kāi)始呈現,2020年必將成為公司具備里程碑意義的一年。
海西新藥是"福建省十二五公共服務(wù)平臺"、"福建省第一批省級新型研發(fā)機構"、"福建省科技型中小企業(yè)"、"高新技術(shù)企業(yè)"。并被列為"福州市重點(diǎn)(重中之重)上市后備企業(yè)",福州市倉山區生物醫藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)依托單位。萬(wàn)里長(cháng)征才第一步,在此也特別感謝各級政府和各界各位同仁們多年的支持和鼓勵,我們將繼續努力,再創(chuàng )佳績(jì)。
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