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CDE暫停藥品注冊受理現場(chǎng)辦理工作

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-06-19
為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實(shí)施,按照《國家藥監局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統升級改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,國家藥監局將暫停使用現有藥品注冊相關(guān)系統,相應的藥品注冊受理業(yè)務(wù)也將暫停。

       6月19日,CDE發(fā)布關(guān)于暫停藥品注冊受理現場(chǎng)辦理的通知:

       為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實(shí)施,按照《國家藥監局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統升級改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,國家藥監局將暫停使用現有藥品注冊相關(guān)系統,相應的藥品注冊受理業(yè)務(wù)也將暫停。現就受理有關(guān)事宜通知如下:

       一、按照國家藥監局統一部署,在此期間中心一層資料接收室、行政受理服務(wù)大廳藥品受理窗口將暫停現場(chǎng)辦理以及郵寄資料的接收。

       二、自2020年7月1日起,申請人應提交最新版藥品注冊申報軟件生成的注冊申請表辦理簽收業(yè)務(wù)。

       暫停現場(chǎng)辦理期間遇有緊急情況,申請人可撥打咨詢(xún)電話(huà)反饋問(wèn)題:010-85242306。

       國家藥品監督管理局藥品審評中心

       2020年6月19日

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