6月18日，專(zhuān)注于為癌癥、自身免疫炎性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的科技公司Alpine Immune Sciences，Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Alpine）宣布，與艾伯維就在研療法ALPN-101的全球許可達(dá)成協(xié)議。該消息傳出后，Alpine的股價(jià)在盤(pán)前交易中暴漲211%。
根據(jù)協(xié)議條款，Alpine將獲得6000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并且將有資格獲得總計(jì)高達(dá)8.05億美元基于行使期權(quán)、研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此外，Alpine還可從ALPN-101的凈銷(xiāo)售額中獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
通過(guò)此次交易，艾伯維將獲得ALPN-101的全球獨(dú)家許可期權(quán)。在期權(quán)有效期內(nèi)，Alpine將執(zhí)行一項(xiàng)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的2期臨床研究，此后艾伯維將負(fù)責(zé)ALPN-101未來(lái)的臨床開(kāi)發(fā)、制造以及商業(yè)化活動(dòng)。
ALPN-101是一款首創(chuàng)CD28/ICOS雙重刺激激動(dòng)劑，目前正處于臨床2期研發(fā)階段。CD28與ICOS是在多種自身免疫及炎性疾病中起關(guān)鍵作用的共刺激分子。ALPN-101是CD28/ICOS通路的有效抑制劑，在多項(xiàng)臨床前疾病模型中均顯示出優(yōu)于單一阻斷途徑的療效。且在成年健康志愿者中展現(xiàn)出良好的安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特性。
本月8日，Alpine在歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟會(huì)議上更新了ALPN-101在健康志愿者中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)納入96名健康成年人，隨機(jī)分組，接受1mg/kg-10mg/kg劑量的ALPN-101或安慰劑，通過(guò)一種或多種靜脈注射或皮下注射給藥。結(jié)果顯示，在所有劑量水平下，該藥均未顯示嚴(yán)重的副作用，臨床無(wú)明顯的免疫原性或細(xì)胞因子釋放，并呈現(xiàn)出理想的劑量依賴(lài)性。
Alpine首席執(zhí)行官兼執(zhí)行主席Mitchell H. Gold 博士表示：“非常高興就ALPN-101的研發(fā)與艾伯維達(dá)成合作。對(duì)于ALPN-101來(lái)說(shuō)，艾伯維是一個(gè)理想的合作伙伴，他們擁有治療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、研發(fā)保障以及所需的全球資源，能夠使ALPN-101在自身免疫性疾病患者中的潛能最大化開(kāi)發(fā)。”
艾伯維高級(jí)副總裁兼首席執(zhí)行官Tom Hudson博士表示：“作為系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其他自身免疫疾病的新一代療法，ALPN-101的雙重作用機(jī)制具有不可小覷的潛力。”
參考來(lái)源：
1、Alpine Immune Sciences and AbbVie Announce Option and License Agreement for the Development and Commercialization of ALPN-101
2、AbbVie and Alpine Immune Ink $865 Million Deal to License Drug for Lupus and Other Inflammatory Diseases
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