6月18日，專注于為癌癥、自身免疫炎性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的科技公司Alpine Immune Sciences，Inc.（以下簡稱Alpine）宣布，與艾伯維就在研療法ALPN-101的全球許可達成協(xié)議。該消息傳出后，Alpine的股價在盤前交易中暴漲211%。
根據(jù)協(xié)議條款，Alpine將獲得6000萬美元的預付款，并且將有資格獲得總計高達8.05億美元基于行使期權、研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此外，Alpine還可從ALPN-101的凈銷售額中獲得分級特許權使用費。
通過此次交易，艾伯維將獲得ALPN-101的全球獨家許可期權。在期權有效期內(nèi)，Alpine將執(zhí)行一項系統(tǒng)性紅斑狼瘡的2期臨床研究，此后艾伯維將負責ALPN-101未來的臨床開發(fā)、制造以及商業(yè)化活動。
ALPN-101是一款首創(chuàng)CD28/ICOS雙重刺激激動劑，目前正處于臨床2期研發(fā)階段。CD28與ICOS是在多種自身免疫及炎性疾病中起關鍵作用的共刺激分子。ALPN-101是CD28/ICOS通路的有效抑制劑，在多項臨床前疾病模型中均顯示出優(yōu)于單一阻斷途徑的療效。且在成年健康志愿者中展現(xiàn)出良好的安全性，耐受性，藥代動力學及藥效學特性。
本月8日，Alpine在歐洲抗風濕病聯(lián)盟會議上更新了ALPN-101在健康志愿者中進行的1期臨床試驗數(shù)據(jù)。該試驗納入96名健康成年人，隨機分組，接受1mg/kg-10mg/kg劑量的ALPN-101或安慰劑，通過一種或多種靜脈注射或皮下注射給藥。結果顯示，在所有劑量水平下，該藥均未顯示嚴重的副作用，臨床無明顯的免疫原性或細胞因子釋放，并呈現(xiàn)出理想的劑量依賴性。
Alpine首席執(zhí)行官兼執(zhí)行主席Mitchell H. Gold 博士表示：“非常高興就ALPN-101的研發(fā)與艾伯維達成合作。對于ALPN-101來說，艾伯維是一個理想的合作伙伴，他們擁有治療領域的專業(yè)知識、研發(fā)保障以及所需的全球資源，能夠使ALPN-101在自身免疫性疾病患者中的潛能最大化開發(fā)。”
艾伯維高級副總裁兼首席執(zhí)行官Tom Hudson博士表示：“作為系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其他自身免疫疾病的新一代療法，ALPN-101的雙重作用機制具有不可小覷的潛力。”
參考來源：
1、Alpine Immune Sciences and AbbVie Announce Option and License Agreement for the Development and Commercialization of ALPN-101
2、AbbVie and Alpine Immune Ink $865 Million Deal to License Drug for Lupus and Other Inflammatory Diseases
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