6月12日,百濟神州澤布替尼在華定價(jià)在業(yè)內流出:11300元/盒,每月治療費22600元。
6月3日,百濟神州澤布替尼在中國獲批,適應癥為:1)治療復發(fā)/難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)患者;2)治療R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。這是首個(gè)獲批的國產(chǎn)BTK抑制劑。
澤布替尼用于治療MCL的適應癥其實(shí)在2019/11/14就已經(jīng)獲得FDA加速批準,商品名為Brukinsa。目前,澤布替尼該適應癥也已經(jīng)在以色列提交上市申請,澤布替尼在以色列的商業(yè)化權益已經(jīng)授權給Medison公司。
去年澤布替尼在美國開(kāi)售,具體定價(jià)為12935美元(120粒/瓶),約合人民幣91472元(120粒/瓶),低價(jià)進(jìn)入美國市場(chǎng)。百濟神州2020年第一季度財報披露,澤布替尼在美國的銷(xiāo)售額為72萬(wàn)美元。也有美投行認為,澤布替尼未來(lái)在所有適應癥領(lǐng)域中的銷(xiāo)售額有望達到8.36億美元,約合人民幣58.58億元。
全球目前共有4款BTK抑制劑上市,市場(chǎng)規模超過(guò)80億美元,但市場(chǎng)份額幾乎被伊布替尼獨占。2017年8月,伊布替尼在中國獲批上市,定價(jià)為每月48,600元。隨后通過(guò)談判進(jìn)入2017年國家醫保乙類(lèi)目錄,醫保支付標準為189元(140mg/粒),協(xié)議期至2020年12月31日。
目前,澤布替尼的已經(jīng)完成了在中國上市的里程碑,那么下一步百濟還計劃最早于2020年下半年公布澤布替尼對比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療初治(TN) CLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗的主要數據。
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