6月15日，FDA宣布撤銷(xiāo)氯喹/羥氯喹治療COVID-19的緊急使用授權（EUA）。
在FDA發(fā)布的撤銷(xiāo)EUA信件中，FDA表示：
如同美國生物醫學(xué)高級研究與開(kāi)發(fā)局（BARDA）早先申請為氯喹/羥氯喹頒發(fā)EUA一樣，BARDA如今申請撤銷(xiāo)該EUA是美國機構間合作努力的一部分，目的是快速應對這一不斷變化的突發(fā)公共衛生事件。今天的撤銷(xiāo)請求是基于新的信息，包括臨床試驗數據結果，使BARDA得出結論，這種藥物可能對治療COVID-19無(wú)效，并且該藥物用于此類(lèi)用途的潛在益處不超過(guò)其已知和潛在風(fēng)險。
具體來(lái)說(shuō)：
按照EUA申請中的建議給藥方案，氯喹和羥氯喹不太可能產(chǎn)生抗病毒作用。
早期觀(guān)察到氯喹或羥氯喹治療后病毒脫落（viral shedding）減少的現象未得到一致的重復，而且隨機對照試驗的近期數據顯示，COVID-19患者病毒檢測轉為陰性的概率在羥氯喹和標準療法之間無(wú)顯著(zhù)區別。
現行美國治療指南不推薦在臨床試驗以外治療COVID-19住院患者。
一項大型隨機對照試驗的最新數據顯示，在住院COVID-19患者中，沒(méi)有證據表明氯喹/羥氯喹為患者死亡率或其他臨床結局提供益處。
因此，FDA認為，基于這些信息和其它證據，不再能夠認為氯喹/羥氯喹可能對治療COVID-19有效，也不能合理認為這些產(chǎn)品的潛在受益超過(guò)其已知和潛在風(fēng)險。因此，FDA撤銷(xiāo)緊急使用氯喹和羥氯喹治療COVID-19的EUA。
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