6月10日，輝瑞宣布旗下口服JAK1抑制劑abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了積極頂線結(jié)果。該試驗(yàn)在12至18歲的中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者中開展，結(jié)果顯示，兩種劑量的abrocitinib均達(dá)到了主要終點(diǎn)，且藥物的安全性和耐受性良好。
JADE TEEN是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組研究，試驗(yàn)共募集了285名12至18歲的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者，受試者被隨機(jī)分配，接受每日一次200毫克abrocitinib、100毫克abrocitinib或安慰劑治療，同時(shí)也會(huì)接受外用局部治療。完成12周治療期的合格受試者可以選擇進(jìn)入長(zhǎng)期擴(kuò)展（LTE）研究B7451015，從治療中提前終止的受試者或其他不符合LTE研究資格的受試者則會(huì)進(jìn)入為期4周的隨訪研究。
研究中的共同主要終點(diǎn)是在第12周時(shí)總體評(píng)估（IGA）皮疹消失（0）或幾乎消失（1）且與基線相比降低了兩分或更多的患者比例；以及在第12周，患者濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）得分與基線相比至少達(dá)到75％或更高的患者比例。主要次要終點(diǎn)是在第2、4和12周，使用瘙癢癥數(shù)字評(píng)分量表（PP-NRS）測(cè)得的瘙癢嚴(yán)重程度較基線降低四分或更多的患者比例，以及第12周PSAAD分?jǐn)?shù)下降的幅度。
結(jié)果顯示，兩種劑量的abrocitinib均在第12周達(dá)到共同的主要療效終點(diǎn)。同時(shí)也達(dá)到了幾個(gè)次要研究終點(diǎn)，與安慰劑相比，在第2周兩個(gè)劑量組，在第4和12周200毫克劑量組，患者瘙癢減少更為顯著。由于在第4周100mg劑量組沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著差異，所以沒(méi)有進(jìn)一步測(cè)試關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。
試驗(yàn)中abrocitinib展示出的安全性與以前的研究一致。
JADE TEEN是abrocitinib特應(yīng)性皮炎療效和安全性全球開發(fā)計(jì)劃中的第四個(gè)試驗(yàn)。一周前，輝瑞宣布了該計(jì)劃第二個(gè)單獨(dú)用藥試驗(yàn)JADE MONO-2的完整結(jié)果，結(jié)果顯示與安慰劑相比，兩種劑量的abrocitinib在改善皮損清除、濕疹面積和嚴(yán)重程度、瘙癢方面均顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著優(yōu)越性。JADE TEEN的完整結(jié)果也將在未來(lái)的科學(xué)會(huì)議上發(fā)布，并在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表。
參考來(lái)源：Pfizer announces positive top-line results from jade teen trial of abrocitinib in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis
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