6月11日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑——鹽酸伊立替康氟脲苷脂質(zhì)體注射液(LY01616)的臨床申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床試驗。這是國內(nèi)首個申報臨床的復(fù)方脂質(zhì)體藥物，其制備技術(shù)要求高，工藝難度大，顯示出綠葉制藥集團在復(fù)方脂質(zhì)體研發(fā)和制造領(lǐng)域再獲新突破。
伊立替康聯(lián)合氟尿嘧啶類的聯(lián)合化療是晚期結(jié)直腸癌的首選方案之一。LY01616是一種同時包載伊立替康和氟脲苷的復(fù)方脂質(zhì)體的創(chuàng)新制劑，用于晚期結(jié)直腸癌的治療，目前全球尚無該產(chǎn)品上市。
聯(lián)合化療已成為國內(nèi)外腫瘤臨床治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。與單藥化療相比，聯(lián)合化療可利用藥物不同的作用機理，起到協(xié)同作用，從而減少耐藥現(xiàn)象的發(fā)生、提高化療效果。然而，聯(lián)合化療的療效與所聯(lián)用藥物的比例密切相關(guān)，特定的協(xié)同比例有助于實現(xiàn)最佳療效。
對于傳統(tǒng)聯(lián)合化療來說，由于藥物自身性質(zhì)、體內(nèi)代謝途徑不同等多種原因，使聯(lián)用藥物進入體內(nèi)后很難保持原有的協(xié)同作用比例，影響實際療效。LY01616正是為了解決這一臨床問題，它將聯(lián)用藥物以特定的協(xié)同比例包載于同一個脂質(zhì)體中，與傳統(tǒng)聯(lián)合化療方法相比具有多項優(yōu)勢，包括：1）以特定比例載藥、遞送藥物至靶組織，更好地實現(xiàn)聯(lián)合化療的協(xié)同療效；2）減少給藥次數(shù)和頻率，縮短給藥時間；3）減少某些化療藥物的使用量，以期減少不良反應(yīng)。
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