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CPHI制藥在線 資訊 萬孚生物5款產(chǎn)品取得血栓產(chǎn)品注冊證書

萬孚生物5款產(chǎn)品取得血栓產(chǎn)品注冊證書

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-11
6月9日,萬孚生物發(fā)布公告稱,其擁有的5款產(chǎn)品于近日正式取得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血栓項目產(chǎn)品注冊證書。

       6月9日,萬孚生物發(fā)布公告稱,其擁有的5款產(chǎn)品于近日正式取得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的血栓項目產(chǎn)品注冊證書,分別為血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、組織纖溶酶原激活物 - 纖溶酶原激活物抑制劑 -1 復(fù)合物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、纖溶酶 - α 2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、纖維蛋白(原 )降解產(chǎn)物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)。

       血栓性疾病是一種起病隱匿、發(fā)病突然、致死致殘率高的疾病。萬孚生物基于化學(xué)發(fā)光免疫分析法的新血栓六項【TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer(2018年獲證)】,可以在發(fā)病早期發(fā)現(xiàn)血栓,對彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)進(jìn)行預(yù)判和分型,適用于醫(yī)院的檢驗科、輸血科、骨科、婦產(chǎn)科、心血管、ICU、血液腫瘤科、血管外科和呼吸科等。

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