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CPHI制藥在線 資訊 康希諾發(fā)布澄清公告:擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權(quán)利

康希諾發(fā)布澄清公告:擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權(quán)利

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-10
6月8日,康希諾生物午間發(fā)布澄清公告,公司注意到公司股票價(jià)格波動(dòng)以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒**(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報(bào)道。

       6月8日,康希諾生物午間發(fā)布澄清公告,公司注意到公司股票價(jià)格波動(dòng)以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒**(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報(bào)道。Ad5-nCoV由公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)和所有。公司擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權(quán)利;根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)**管理法》,**生產(chǎn)者應(yīng)具有足夠的生產(chǎn)**的能力和資質(zhì),并受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。

       Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

       據(jù)此前報(bào)道,國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》于5月22日在線刊登了Ad5-nCoV的I期人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果。結(jié)果顯示,一期臨床108個(gè)志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。這是世界首個(gè)新冠**的人體臨床數(shù)據(jù)。Ad5-nCoV作為第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的COVID-19**,表現(xiàn)出了極好的安全性和耐受性,能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答,目前已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。

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