黑龍江省醫保局近日發(fā)布通知稱(chēng),收到恒瑞醫藥、科倫藥業(yè)、賽諾菲等企業(yè)的主動(dòng)降價(jià)申請,降價(jià)的品種包括碳酸氫鈉林格注射液、加巴噴丁膠囊、格列美脲片等。
筆者注意到,恒瑞醫藥和科倫藥業(yè)的碳酸氫鈉林格注射液(500ml)紛紛進(jìn)行大降價(jià),平均降幅近80%。其中,恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液(500ml)由357.25元降至98元,降幅達72.5%;,四川科倫的碳酸氫鈉林格注射液也同步降價(jià),500ml一袋的規格由363元降至64元,降幅高達82%。
據了解,碳酸氫鈉林格注射液為復方電解質(zhì)注射液,用于循環(huán)血液量以及組織間液減少時(shí)(如圍手術(shù)期等情況),作為細胞外液的補充調節劑,糾正代謝性酸中毒。該品種能快速、有效地改善代謝性酸中毒,在維持酸堿平衡及電解質(zhì)平衡上具有明顯的效果。
碳酸氫鈉林格注射液的原研廠(chǎng)家為日本大冢,于2010年在日本獲批上市。國內只有瑞醫藥和科倫藥業(yè)兩家企業(yè)獲批,且兩家均申報了一致性評價(jià),目前狀態(tài)均為審評審批中。另外國內申報生產(chǎn)的企業(yè)還有湖北多瑞藥業(yè)、西安萬(wàn)隆制藥等。
資料顯示,恒瑞醫藥的碳酸氫鈉林格注射液于2015年1月向國家藥監局提交注冊申請,2019年4月收到核準簽發(fā)的《新藥證書(shū)》和《藥品注冊批件》,批準碳酸氫鈉林格注射液上市銷(xiāo)售,是國內首仿獲批上市,填補了國內空白。
科倫藥業(yè)則于2019年6月獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品碳酸氫鈉林格注射液《藥品注冊批件》。
值得注意的是,這兩家企業(yè)對該品種降價(jià)早有動(dòng)向。早在3月31日,科倫藥業(yè)就在陜西省藥械集中采購平臺上主動(dòng)降價(jià),規格500ml/袋的碳酸氫鈉林格注射液從238元降至64元,1000ml/袋的品規也從498.1元降至108.8元。時(shí)隔一個(gè)月后,陜西省公共資源交易中心也公布,恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液(規格:500ml/袋)掛網(wǎng)限價(jià)由295元調整至98元。
米內網(wǎng)數據顯示,2019年碳酸氫鈉林格注射液在中國城市公立醫院終端的銷(xiāo)量達323萬(wàn)元,從季度銷(xiāo)售量來(lái)看,2019年Q2的銷(xiāo)售額僅為23萬(wàn)元,2019年Q3為47萬(wàn)元,增長(cháng)103.35%,到了2019年Q4,銷(xiāo)售額增長(cháng)至252萬(wàn)元,增長(cháng)率高達436.17%。
隨著(zhù)該品種的快速的放量速度,未來(lái)或有較大的市場(chǎng)空間。業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)預測,碳酸氫鈉林格注射液的市場(chǎng)空間在10億以上。據悉,該品種也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(商品名:樂(lè )加)的升級產(chǎn)品,未來(lái)有替換樂(lè )加市場(chǎng)的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷(xiāo)售量為2800萬(wàn)袋左右,若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場(chǎng),年銷(xiāo)售可達280萬(wàn)袋。
目前,科倫和恒瑞的降價(jià)動(dòng)作由陜西延伸至黑龍江市場(chǎng),預計在價(jià)格聯(lián)動(dòng)的趨勢下,其他省市也會(huì )進(jìn)行降價(jià)。對于后入的競爭者而言,或存在較大的價(jià)格壓力,不容易搶占市場(chǎng)。
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