據悉，5月15日，國家醫保局在上海藥事所召開(kāi)國家帶量采購會(huì )議，討論國家集采相關(guān)的內容，包括第二批國家帶量采購的落地情況和第三批帶量采購的啟動(dòng)。當前，隨著(zhù)第二批帶量采購逐漸在各地落地，第三批帶量采購相關(guān)的信息也受到了醫藥人的高度關(guān)注。筆者根據梳理的業(yè)內消息進(jìn)行簡(jiǎn)要的匯總，僅供業(yè)內參考。
第三批帶量采購什么時(shí)候啟動(dòng)？
有業(yè)內消息顯示，第三批集采藥品目錄的統計截至時(shí)間到2020年6月底，如果進(jìn)度順利，有望于7月份啟動(dòng)，但仍然面臨變數。
5月15日會(huì )上，有專(zhuān)家稱(chēng)，第三批集采的時(shí)間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國家集采落地前，可能要先做三種高值耗材的國家集采，前幾天國家醫保局已把統計表格發(fā)給各地。
本輪集采規則是否會(huì )發(fā)生變化？
業(yè)內人士表示，第三批國家集采將會(huì )沿用第二批方案中好的內容，遴選產(chǎn)品范圍為充分競爭的品種，即原研藥和過(guò)一致性評價(jià)品種至少“1+2”格局。個(gè)別細節會(huì )做微調，不過(guò)目前具體微調的內容尚未完全確定。
哪些品種納入集采的概率大？
此前，中泰證券分析認為，根據 4+7 試點(diǎn)、4+7 擴圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過(guò)評企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續沿用三家及以上的競爭模式，即 2 家及以上過(guò)評+1 家原研，預計過(guò)評企業(yè)家數在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國家集采。平安證券曾預計，第三輪國家集采將快速啟動(dòng)，過(guò)評企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。
海通證券在研究報告《逐鹿中華—跨國藥企與本土藥企的較量》中分析指出，大概率被帶量采購的主要是樣本醫院Top100暢銷(xiāo)藥，且有過(guò)評廠(chǎng)家的品種，因為根據醫保局指示，暢銷(xiāo)品種更可能納入帶量采購；此外，可能被納入帶量采購的品種是非Top100暢銷(xiāo)藥物，且有過(guò)評廠(chǎng)家的品種。
還有醫藥人士分析認為，新一輪的帶量采購可能會(huì )突破一致性評價(jià)、醫保目錄，藥品與耗材的界限。“使用量大、價(jià)格偏高、有下降空間的未集采藥品可能會(huì )被納入集采。非醫保品種的集采也有可能，但是不會(huì )成為集采的重點(diǎn)。”
海通證券分析指出，從企業(yè)中標品種數量可以看到，帶量采購使資源向頭部?jì)荣Y集中。歷史數據證明，跨國藥企未來(lái)應對帶量采購會(huì )愈發(fā)積極，攜成熟藥參與新一輪帶量采購或會(huì )是跨國藥企現階段的重點(diǎn)工作。
重磅文件釋放新信號
近日，一則國家衛健委藥政司印發(fā)的關(guān)于藥政司2020年工作要點(diǎn)的相關(guān)文件流出，釋放的信號引起企業(yè)關(guān)注。
文件重點(diǎn)強調，要做好國家組織集中采購中選藥品臨床配備使用工作。同時(shí)全面推進(jìn)藥品使用監測工作。
業(yè)內認為，當前特殊時(shí)期，帶量采購品種可能受到物流配送或藥物儲備的影響，出現暫時(shí)性的斷貨。例如，不久之前上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于執行第二批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示(2)》指出，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個(gè)品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個(gè)品種在執行初期可能存在供應緊張、發(fā)貨延遲等問(wèn)題，其中奧美沙坦酯預計6月份才能逐步恢復產(chǎn)能，正常供應。
可見(jiàn)，集采藥品臨床配備使用工作中不可避免會(huì )發(fā)生一些問(wèn)題，而藥政司發(fā)文正代表其關(guān)注到了這個(gè)問(wèn)題，并將此項列為2020年工作重點(diǎn)。參與集采的企業(yè)需要在供應方面、質(zhì)量方面做好保障。另外，隨著(zhù)藥品使用監測工作的推進(jìn)，藥品在臨床上的使用無(wú)疑會(huì )更加嚴格。
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