米內網(wǎng)最新數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端超10億品牌達246個(gè)，其中化學(xué)藥占208個(gè)，中成藥有38個(gè)。從亞類(lèi)情況來(lái)看，化學(xué)藥抗腫瘤藥占了28個(gè)，中成藥中，腦血管疾病用藥、心血管疾病用藥各占10個(gè)。246個(gè)超10億品牌，8個(gè)增長(cháng)率超100%，國內藥企揚子江、正大天晴、石藥、東陽(yáng)光藥、康緣藥業(yè)上榜，跨國藥企中默克、阿斯利康成功突圍。

       表1：銷(xiāo)售額超10億元的品牌情況

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端化學(xué)藥總體銷(xiāo)售規模達10929億元，超10億的品牌有208個(gè)。從亞類(lèi)情況來(lái)看，抗腫瘤藥占28個(gè)，比例為13.46%；全身用抗細菌藥占27個(gè)，比例為12.98%；血液代用品和灌注液占17個(gè)，比例為8.17%；糖尿病用藥占13個(gè)，比例為6.25%。

       2019年中國公立醫療機構終端中成藥總體銷(xiāo)售規模達2830億元，超10億的品牌有38個(gè)。從亞類(lèi)情況來(lái)看，腦血管疾病用藥占10個(gè)，心血管疾病用藥占10個(gè)，比例均為26.32%。

       12個(gè)超10億化藥品牌飛速增長(cháng)，揚子江暴漲180倍

       表2：銷(xiāo)售額增速50%以上的超10億化藥品牌（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       揚子江：鹽酸右美托咪定注射液

       右美托咪定是**安定藥的TOP2品種，2019年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額接近36億元，領(lǐng)軍企業(yè)為恒瑞醫藥。

       揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液3類(lèi)仿制上市申請于2018年6月獲批，視同過(guò)評，也是目前唯一過(guò)評的企業(yè)品牌。揚子江獨家中標4+7城市帶量采購以及聯(lián)盟集采擴圍，隨后產(chǎn)品快速在中國城市公立醫院鋪開(kāi)，渠道占比也從2018年的67.95%上漲至80.99%。

       圖1：揚子江的鹽酸右美托咪定注射液的渠道格局

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       得益于第一輪帶量采購獨家中標，2019年在中國公立醫療機構終端，揚子江藥業(yè)集團鹽酸右美托咪定注射液的銷(xiāo)售額迅速攀升至11.86億元，市場(chǎng)份額也從2018年的0.22%暴漲至32.94%，該品種領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞則從2018年的80.30%下滑至53.21%。

       正大天晴：鹽酸安羅替尼膠囊

       鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴藥業(yè)集團開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥，2018年5月獲批生產(chǎn)，用于治療晚期非小細胞肺癌。2019年6月，獲批第二個(gè)適應癥，用于治療軟組織肉瘤。2019年9月，第三個(gè)適應癥獲批，為三線(xiàn)治療小細胞肺癌。隨著(zhù)新適應癥不斷獲批，該品牌的銷(xiāo)售額也隨之不斷攀升，2019年在中國公立醫療機構銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。

       圖2：鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請情況

       來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0

       2019年12月，鹽酸安羅替尼膠囊的第四個(gè)適應癥獲得CDE承辦，并被納入優(yōu)先審評，目前三個(gè)受理號均在審評審批中。據中國生物制藥2019年年報資料顯示，鹽酸安羅替尼膠囊第四個(gè)適應癥為甲狀腺髓樣癌，第五個(gè)適應癥為分化型甲狀腺癌。

       石藥：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

       圖3：石藥注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的季度銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       石藥歐意藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的4類(lèi)仿制上市申請于2018年2月獲批，視同過(guò)評，并為國內首仿。進(jìn)入市場(chǎng)后不斷放量，2018年第四季度銷(xiāo)售額已經(jīng)突破2億元，2019年全年銷(xiāo)售額達12.89億元。

       注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是抗腫瘤藥TOP9產(chǎn)品，2019年銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。2020年1月，第二輪全國集采新基、石藥、恒瑞中標，其中石藥中標價(jià)最低（747元/支）。2020年3月25日，國家藥監局發(fā)布公告，因在境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查中發(fā)現，原研藥美國新基的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題，依法暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品。隨后，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，取消美國新基注射用紫杉醇（白蛋白結合型）中選資格，由石藥和恒瑞作為替補供應企業(yè)，其中石藥新獲得了北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團），合共16個(gè)省市70%的采購量，采購周期為兩年。石藥集團2019年年報中提到，公司將把握以最低價(jià)進(jìn)入國家集采目錄的契機，加快醫院開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)下沉，并繼續采取專(zhuān)業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣策略，搶奪紫杉醇的市場(chǎng)份額，實(shí)現迅速放量。

       東陽(yáng)光藥：磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊

       圖4：東陽(yáng)光藥磷酸奧司他韋的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       最近幾年，我國流感發(fā)病率逐年增高，磷酸奧司他韋被列入了《流行性感冒治療指南（2018年版）》、《流行性感冒治療指南（2019年版）》流感推薦藥物，隨即帶動(dòng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售高速上漲。東陽(yáng)光藥作為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)，旗下的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊均有不俗的增長(cháng)，2018年兩大產(chǎn)品增速均在70%左右，2019年增速雙雙破百！

       磷酸奧司他韋顆粒是東陽(yáng)光藥的獨家產(chǎn)品，進(jìn)入了2017版、2019版國家醫保目錄，2017版中限制使用范圍“限有明確甲型流感診斷且為重癥患者的治療”，2019版則不再限制使用范圍，預計未來(lái)幾年該產(chǎn)品的在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額將持續增長(cháng)。東陽(yáng)光藥在2019年年報中提到，計劃于2020年完成顆粒劑的一致性評價(jià)相關(guān)工作。

       圖5：東陽(yáng)光藥磷酸奧司他韋膠囊的渠道格局

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       磷酸奧司他韋膠囊獲批的國內企業(yè)有2家，東陽(yáng)光藥在2019年2月過(guò)評，最近幾年該產(chǎn)品在城市公立醫院的渠道占比逐步加大。

       阿斯利康：甲磺酸奧希替尼片

       圖6：甲磺酸奧希替尼片的季度銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       甲磺酸奧希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向藥物，2019年全球銷(xiāo)售額達32億美元。該產(chǎn)品于2017年3月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)，是國內首個(gè)獲批用于EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物，還被稱(chēng)為國家藥監局史上最快獲批的癌癥靶向藥，從申報到批準僅用了7個(gè)月。2019年9月，第二個(gè)適應癥獲批，用于具有表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線(xiàn)治療。

       甲磺酸奧希替尼片進(jìn)入2017版國家醫保談判目錄后得到了快速的放量，2018年第四季度的銷(xiāo)售額已突破3億元，2019年全年銷(xiāo)售額超過(guò)23億元，該產(chǎn)品成功續約進(jìn)入了2019版國家醫保談判目錄，預計2020年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額將繼續得到提升。

       默克：西妥昔單抗注射液

       圖7：西妥昔單抗注射液的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       西妥昔單抗注射液是一種以表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)為靶點(diǎn)的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，也是全球獲批的第一款抗EGFR單抗，2019年全球銷(xiāo)售額接近15億美元。西妥昔單抗于2006年獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)，單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長(cháng)因子（EGF）受體過(guò)度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉移性直腸癌的治療。2020年3月，國家藥監局批準西妥昔單抗注射液與鉑類(lèi)和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線(xiàn)治療復發(fā)和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。

       西妥昔單抗進(jìn)入了2017版國家醫保談判目錄，2019年飆漲至15.76億元，并成功續約進(jìn)入2019版國家醫保談判目錄。

       3個(gè)超10億中成藥品牌增速50%以上，康緣藥業(yè)一枝獨秀

       表3：銷(xiāo)售額增速50%以上的超10億中成藥品牌（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
 

       圖8：銀杏二萜內酯葡胺注射液的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       銀杏二萜內酯葡胺注射液是康緣藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，2012年獲得新藥證書(shū)，2014年開(kāi)始上市銷(xiāo)售。進(jìn)入2017版國家醫保談判目錄后，市場(chǎng)地位大幅攀升，在中國公立醫療機構終端中成藥腦血管疾病用藥TOP20品牌中，2018年前榜上無(wú)名，2019年首次擠進(jìn)第十位，增長(cháng)率為118.36%。2019版國家醫保談判目錄成功續約，預計2020年的銷(xiāo)售額也將繼續上漲。

       圖9：中藥注射劑的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

       來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局

       2017版國家醫保目錄對部分中藥注射劑限定了使用范圍，隨后多地出臺的重點(diǎn)監控品種也涉及一些中藥注射劑大品種，中國公立醫療機構終端中藥注射劑的市場(chǎng)規模下滑明顯，2018年跌破千億，2019年僅有825億元。在如此嚴峻的態(tài)勢下，康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液能有此成績(jì)，非常值得驕傲。

       結語(yǔ)

       米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端藥品銷(xiāo)售額超過(guò)13759億元，同比增長(cháng)4.14%，增速持續放緩。在這樣的嚴峻態(tài)勢下，這15個(gè)增速在50%以上的超10億品牌能取得好成績(jì)實(shí)屬不易，醫保政策對于創(chuàng )新藥的扶持力度不斷提升，也進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端的業(yè)績(jì)提升。

       來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫

       審評數據統計截至2020年5月18日，如有錯漏，敬請指正。