百濟(jì)神州PD-1，1個月銷售2053萬美元
昨日，百濟(jì)神州發(fā)布2020Q1業(yè)績報告，截至2020年3月31日，公司收入為5206萬美元，其百澤安自2020年3月在中國商業(yè)發(fā)布以來的產(chǎn)品收入為2053萬美元。
也就是說百濟(jì)神州PD-1（替雷利珠單抗）1個月賣了2053萬美元。PD-1單抗作為廣譜的抗癌藥，又一次讓人看見了其未來無限的市場潛力。按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1藥物市場規(guī)?？梢赃_(dá)到789億美元，中國可以達(dá)到131億美元。
今年，國內(nèi)PD-1迎來密集收獲期
目前，我國共批準(zhǔn)6款PD-1產(chǎn)品，進(jìn)口PD-1適應(yīng)癥優(yōu)勢明顯，默沙東K藥獲批4個適應(yīng)癥且集中在中國高發(fā)種類肺癌領(lǐng)域，3個一線治療藥物讓其在非小細(xì)胞肺癌治療方面有絕對的優(yōu)勢。BMS的O藥獲批3個適應(yīng)癥，其中2個都是國內(nèi)唯一。而國內(nèi)PD-1適應(yīng)癥目前集中在二三線，具體情況如下表：
不過從CDE動態(tài)來看，國內(nèi)PD-1已進(jìn)入大癌種適應(yīng)癥競爭時代，各大企業(yè)產(chǎn)品密集獲批并再次申報生產(chǎn)。
3月恒瑞PD-1（卡瑞利珠單抗）獲批肝癌二線治療。
4月百濟(jì)神州PD-1（替雷利珠單抗）獲批尿路上皮癌適應(yīng)癥，而且其一線治療NSCLC適應(yīng)癥也于本月報產(chǎn)；君實(shí)PD-1（特瑞普利單抗）鼻咽癌適應(yīng)癥申請獲受理。
5月君實(shí)PD-1（特瑞普利單抗）又申請尿路上皮癌適應(yīng)癥；信達(dá)PD-1（信迪利單抗）一線NSCLC的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)，也將近期報產(chǎn)。
另外，其PD-1在肺癌、胃癌、肝癌等大癌種領(lǐng)域多項(xiàng)試驗(yàn)已處于3期，所以，國內(nèi)PD-1雖適應(yīng)癥不及進(jìn)口，但也即將迎來密集收獲期，國產(chǎn)PD-1將迎來業(yè)績快速增長的階段。
另外，從價格方面來說，國內(nèi)PD-1比進(jìn)口低一半，國內(nèi)競爭價格優(yōu)勢明顯。
PD-1競爭，國內(nèi)企業(yè)價格優(yōu)勢明顯
PAP(藥品援助計(jì)劃)后，默沙東“K藥”年治療費(fèi)用達(dá)到32.25萬元左右，BMS的“O藥”也高達(dá)22.24萬元。對比而言，4家國產(chǎn)PD-1單抗患者年治療費(fèi)用均在10-12萬間，比進(jìn)口產(chǎn)品便宜約50%以上。另外，在2019年11月,信達(dá)PD-1(信迪利單抗)獨(dú)家進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，患者的年治療費(fèi)用下降到10萬元左右。
適應(yīng)癥+價格戰(zhàn)，PD-1單抗第一梯隊(duì)競爭已拉開序幕，后面還緊接著有眾多藥企爭相研發(fā)申報，前后夾擊的狀態(tài)下，各個企業(yè)戰(zhàn)略性加快步伐已刻不容緩.....
戰(zhàn)略優(yōu)勢，迅速占領(lǐng)市場
加快審批時間
時間就是金錢，早一步上市就早一步惠及患者，搶占市場。君實(shí)的PD-1(特瑞普利單抗)的黑色素瘤適應(yīng)癥，就是通過優(yōu)先審評并以II期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報獲有條件批準(zhǔn)快速上市，2019年首年上市銷售額達(dá)到7.74億元。
恒瑞PD-1(卡瑞利珠單抗)的肝癌二線、非小細(xì)胞肺癌一線和食管癌二線適應(yīng)癥申請上市也都獲得了優(yōu)先審評資格。
進(jìn)醫(yī)保
昂貴的專利藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，首先，可以大幅降低患者的自付費(fèi)用，提升藥物可及性；另外，企業(yè)以價換量，銷售渠道能夠快速突破。
比如說信達(dá)PD-1(信迪利單抗注射液)，2019年2月登陸國內(nèi)市場，零售價7838元/100mg,在“3+2"PAP后，年治療費(fèi)約為18.8萬元。2019年11月，獨(dú)家進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價為2843元/支(2支/21天/療程)，有效期兩年，患者年治療費(fèi)用下降到10萬元左右，醫(yī)保報銷后個人年治療自付費(fèi)用為3-4萬元。進(jìn)醫(yī)保前，其2019年全年銷售額10.5億元，進(jìn)醫(yī)保后2020Q1僅憑cHL一個適應(yīng)癥，銷售額增長達(dá)4億元，而同有cHL適應(yīng)癥的恒瑞和百濟(jì)神州PD-1單抗獲批晚，錯失一波機(jī)會。
加快一線適應(yīng)癥的上市
臨床治療首選一線用藥，然后才是二線、三線，所以一線適應(yīng)癥能更多的惠及患者，更具有臨床價值。就比如默沙東的K藥，在獲批3個各型非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥一線用藥后，2018年Q2超越BMS的O藥，2019Q3單季度銷售額創(chuàng)紀(jì)錄達(dá)30.7億美元，而BMS的O藥還維持在18億美元。
就國內(nèi)藥企而言，恒瑞PD-1已經(jīng)獲批二線治療肝癌適應(yīng)癥，另外大癌種的一線治療適應(yīng)癥也很多已處于二三期，期待今年的爆發(fā)。
最后，各藥企在加快研發(fā)進(jìn)度，擴(kuò)大銷售隊(duì)伍等都有自己的戰(zhàn)略部署，也有藥企已經(jīng)有全球視野，比如恒瑞日前就以8775萬美元將其PD-1項(xiàng)目許可給CG公司，接下來的市場，風(fēng)起云涌，靜待更多爆點(diǎn)的出現(xiàn)，期待更多患者的受益...
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