5月13日,天境生物宣布自主研發(fā)的CD73抗體TJD5(又稱(chēng)TJ004309)在中國完成1/2期臨床研究首例晚期實(shí)體瘤患者給藥(臨床試驗登記號:CTR20200445;NCT04322006)。
本次1/2期臨床研究為多中心、開(kāi)放標簽、劑量遞增和隊列擴展研究,對TJD5的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和療效進(jìn)行評估,并為進(jìn)一步研究TJD5單藥,及與拓益® (抗PD-1單抗特瑞普利單抗)聯(lián)合用藥的藥效和安全性提供參考劑量。本次臨床研究在患有晚期或轉移性腫瘤且對所有可用療法無(wú)效或不耐受的患者中開(kāi)展。
2019年9月,天境生物與君實(shí)生物達成臨床研究合作關(guān)系,在中國啟動(dòng)TJD5和抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益® )聯(lián)合治療的臨床研究,以評估聯(lián)合用藥在多種類(lèi)型腫瘤患者中的臨床應用。
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