上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱藥明奧測(cè)）宣布，與賽默飛世爾科技（以下簡(jiǎn)稱賽默飛）和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒。
當(dāng)下，世界各國(guó)正在加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)力度。藥明奧測(cè)成功研發(fā)的抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠特異性檢測(cè)新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應(yīng)用于開放式檢測(cè)平臺(tái)。Mayo Clinic開展的臨床驗(yàn)證確認(rèn)了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準(zhǔn)確性。在接下來(lái)幾周內(nèi)，賽默飛將申請(qǐng)美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)(EUA) 以及其他國(guó)際監(jiān)管授權(quán)。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測(cè)窗口期會(huì)存在差異。因此基于PCR技術(shù)的核酸檢測(cè)和基于血清學(xué)的抗體檢測(cè)聯(lián)合應(yīng)用非常必要。核酸檢測(cè)是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而血清學(xué)檢測(cè)可以確定被測(cè)試者是否攜帶病毒抗體，以驗(yàn)證其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反應(yīng)。聯(lián)合檢測(cè)可以幫助臨床醫(yī)生對(duì)急性期和恢復(fù)期患者開展針對(duì)性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來(lái)幾周內(nèi)在其美國(guó)和歐洲工廠投入生產(chǎn)。
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