在瑞德西韋獲得美國FDA用于治療COVID-19的緊急授權后，吉利德一直在尋找合適的合作伙伴以幫助其提高產(chǎn)量。日前，通過(guò)與多家仿制藥生產(chǎn)商達成許可合作，吉利德已邁出了建立該網(wǎng)絡(luò )的第一步。
今天（5月13日），吉利德科學(xué)發(fā)布“關(guān)于瑞德西韋的自愿授權協(xié)議”的公告稱(chēng)，已與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨占自愿授權協(xié)議，以進(jìn)一步擴大瑞德西韋的供應。該授權允許Cipla Ltd.、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應至127個(gè)國家。
在127個(gè)國家的名單中，包含印度、巴基斯坦、南非、泰國和菲律賓，以及東歐的一些國家，不過(guò)并沒(méi)有中國和俄羅斯。此外該藥物獲得緊急批準的美國和日本也未列入名單。
基于該授權協(xié)議，上述5家公司會(huì )獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉讓?zhuān)瑫r(shí)授權也設定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價(jià)格。不過(guò)，吉利德表示，在世界衛生組織宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或**獲批用于治療或預防新型冠狀病毒肺炎之前，這項授權是免除專(zhuān)利費的。
邁蘭對此次合作充滿(mǎn)信心，稱(chēng)有能力開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似、效果等效的瑞德西韋仿制藥。但上市前還需要經(jīng)過(guò)監管機構和世界衛生組織的資格審查，這意味著(zhù)需要額外的時(shí)間。
吉利德上周表示，至少在2022年前，該公司會(huì )持續對外積極尋找合作伙伴，以提高該公司為歐洲、亞洲及其他國家生產(chǎn)瑞德西韋的能力。吉利德表示，瑞德西韋的生產(chǎn)依賴(lài)于“稀有”制造原料，而這些原料具有漫長(cháng)的生產(chǎn)時(shí)間表。吉利德表示未來(lái)如何更好地協(xié)調好原料的供應，對瑞德西韋的產(chǎn)能是非常關(guān)鍵的。
此外，吉利德還正在商討將藥物許可給Medicines Patent Pool（MPP），該組織可將其再授權給其他仿制藥公司，以便該藥物能夠在新興市場(chǎng)中進(jìn)行分銷(xiāo)。根據MPP網(wǎng)站公布的信息，吉利德已向該組織許可了其他幾種藥物。
本周早些時(shí)候的一份報告中顯示，吉利德將在未來(lái)6周內在美國本土捐贈超60萬(wàn)瓶瑞德西韋，不及該公司在全球范圍內捐贈的150萬(wàn)的一半。此舉令加拿大皇家銀行分析師Brian Abrahams感到驚訝，此前他預計吉利德捐贈的藥品總量大約80％將在美國本土發(fā)放。
在吉利德努力加強瑞德西韋的產(chǎn)能之際，其他制藥商也紛紛爭相擴大自己的在研療法和**的生產(chǎn)規模。但就在上周日，其中一位制藥商似乎做出悲觀(guān)的預期。再生元首席執行官Len Schleifer表示，受限于制造能力，目前很難滿(mǎn)足全球對COVID-19治療或**的需求。
參考來(lái)源：
1、Gilead inks deals with generics makers to supply COVID-19 therapy remdesivir for 127 countries
2、Gilead inks non-US deals with five generic drugmakers to expand supply of COVID-19 drug remdesivir
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