兒童用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設計的一類(lèi)藥品,尤其指專(zhuān)門(mén)在醫院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。
目前,兒科主要的幾類(lèi)治療藥物包括:抗感染藥、呼吸系統疾病用藥、消化系統疾病用藥、維生素等營(yíng)養藥、解熱鎮痛藥和神經(jīng)系統用藥等,一般將其按化學(xué)藥、中成藥、生物制藥(主要是**)來(lái)劃分。
據了解,近年來(lái)兒科用藥需求的增長(cháng),正不斷推動(dòng)我國兒科用藥市場(chǎng)規模擴大。有數據顯示,在2018年我國兒科用藥市場(chǎng)規模就已達到近786.07億元,較上年同比增長(cháng)11.72%。另外,我國兒科用藥化學(xué)藥在兒科用藥市場(chǎng)占比較大,隨著(zhù)政策出臺鼓勵以及兒童數量增加所導致的需求增加,2018年我國兒科用化學(xué)藥市場(chǎng)規模約為530.6億元,較上年同比增長(cháng)11.39%。
實(shí)際上,我國兒童藥品市場(chǎng)規模逐年擴大的同時(shí),也正面臨著(zhù)兒童專(zhuān)屬藥物匱乏,長(cháng)期處于生產(chǎn)廠(chǎng)家少、品種少、適宜劑型少的“三少”局面。根據全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )調查顯示,截止2019年9月,在我國6000多家藥廠(chǎng)中,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。
為了從根源上增加兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn),近年來(lái)政策和經(jīng)濟等層面一直在給予兒童藥市場(chǎng)一定支持。如2014年發(fā)布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,這是我國幾十年來(lái)頭部關(guān)于兒童用藥的綜合性指導文件,之后為落實(shí)《意見(jiàn)》中相關(guān)措施,國家也一直在不斷出臺多項有關(guān)兒童藥物的政策,直接推動(dòng)了我國兒科藥物行業(yè)健康快速發(fā)展。據悉,2016-2019年,三部委發(fā)布三批共計108種兒科藥品種,不僅充分彰顯了三部委鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的決心和力度,也使我國兒童藥品市場(chǎng)迎來(lái)了發(fā)展新機遇。
比如近年來(lái)兒童藥市場(chǎng)不斷向好發(fā)展的趨勢下,諸多相關(guān)藥企都有了較好的發(fā)展。以康芝藥業(yè)為例,作為中國兒童藥市場(chǎng)的龍頭,目前其已形成了覆蓋解熱鎮痛、感冒、消化、呼吸系統、抗過(guò)敏等領(lǐng)域的產(chǎn)品體系。2018年、2019年營(yíng)收分別實(shí)現了32.12%和14.24%的增長(cháng)。
小兒感冒中成藥霸主濟川藥業(yè),盡管因年銷(xiāo)20億元大品種蒲地藍消炎口服液修訂說(shuō)明書(shū),明確慎用孕婦、兒童影響,銷(xiāo)售額有所下滑,但2019年兒科類(lèi)藥品營(yíng)業(yè)收入也還是實(shí)現了22.42%的增長(cháng),達到15.25億元。
另外,華潤雙鶴2019年年報也顯示,在兒科用藥領(lǐng)域收入增長(cháng)14%。尤其其呼吸科產(chǎn)品珂立蘇在治療新生兒呼吸窘迫的PS 制劑產(chǎn)品中的市場(chǎng)份額已經(jīng)升至頭位;另外,該公司在小兒氨基酸市場(chǎng)、腹膜透析液市場(chǎng)也分別占據了前二的位置。
總的來(lái)說(shuō),在目前的市場(chǎng)大環(huán)境下,隨著(zhù)“二孩”政策持續落地,藥品審評審批、醫保政策等對兒童藥研發(fā)的鼓勵性?xún)A斜,業(yè)內預計,2020年此類(lèi)藥品市場(chǎng)規模或將超過(guò)2000億元,并繼續保持年均兩位數以上的增長(cháng)速度。
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