5月10日，科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊4類(lèi)仿制上市申請獲得CDE承辦。米內網(wǎng)數據顯示，原研的甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)，2019年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額接近2.4億元，目前國內市場(chǎng)暫無(wú)仿制藥上市。
圖1：科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊情況
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
圖2：中國公立醫療機構終端甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
甲磺酸侖伐替尼膠囊為一線(xiàn)治療肝癌藥物，適用于既往未接受過(guò)全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。原研產(chǎn)品于2018年9月獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)，立刻突破億元級別，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額上漲至2.4億元，增長(cháng)率為48.44%。
圖3：早前申報仿制上市的甲磺酸侖伐替尼膠囊
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
截至2020年5月9日，申報甲磺酸侖伐替尼膠囊仿制上市的企業(yè)涉及正大天晴藥業(yè)集團、南京先聲東元制藥、南京正大天晴制藥、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇奧賽康，從承辦時(shí)間來(lái)看，正大天晴藥業(yè)最有優(yōu)勢，但會(huì )否出現后來(lái)者居上？我們拭目以待。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
審評數據統計截至2020年5月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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