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CPHI制藥在線 資訊 科倫入局侖伐替尼首仿 與奧賽康、正大天晴、齊魯爭(zhēng)奪市場(chǎng)

科倫入局侖伐替尼首仿 與奧賽康、正大天晴、齊魯爭(zhēng)奪市場(chǎng)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-12
5月10日,科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研的甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近2.4億元,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無仿制藥上市。

       5月10日,科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研的甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近2.4億元,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無仿制藥上市。

圖1:科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊(cè)情況

科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊注冊(cè)情況

來源:CDE官網(wǎng)

圖2:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷售情況(單位:萬元)

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷售情況(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

       甲磺酸侖伐替尼膠囊為一線治療肝癌藥物,適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。原研產(chǎn)品于2018年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),立刻突破億元級(jí)別,2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額上漲至2.4億元,增長(zhǎng)率為48.44%。

圖3:早前申報(bào)仿制上市的甲磺酸侖伐替尼膠囊

早前申報(bào)仿制上市的甲磺酸侖伐替尼膠囊

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

       截至2020年5月9日,申報(bào)甲磺酸侖伐替尼膠囊仿制上市的企業(yè)涉及正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、南京先聲東元制藥、南京正大天晴制藥、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇奧賽康,從承辦時(shí)間來看,正大天晴藥業(yè)最有優(yōu)勢(shì),但會(huì)否出現(xiàn)后來者居上?我們拭目以待。

       來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

       審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年5月9日,如有疏漏,歡迎指正!

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