5月11日，珍寶島發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司哈爾濱珍寶制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸****片（0.25g）的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據悉，截至目前，珍寶島及子公司過(guò)評產(chǎn)品達兩個(gè)。
珍寶島是以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎、以健康產(chǎn)業(yè)為特色的現代化制藥企業(yè)，主打產(chǎn)品包括了腦血管疾病中成藥重磅品種血塞通，米內網(wǎng)數據顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。
圖1：中國公立醫療機構終端血塞通注射劑的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
2017版國家醫保目錄對部分中藥注射劑限制了使用范圍，其中也涉及到血塞通，最近幾年，該品種注射劑在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額出現負增長(cháng)態(tài)勢。珍寶島在2019年年報中提到，該公司的注射用血塞通（凍干）在二級以下醫療機構降幅明顯，累加降幅達3.26個(gè)百分點(diǎn)，但低于整體下滑水平。2019版國家醫保目錄對血塞通注射劑調整限制，由“限二級及以上醫療機構”調為“限二級及以上醫療機構的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者”，預計在較長(cháng)一段時(shí)間內，該品種的銷(xiāo)售情況依然無(wú)法回到當初的高峰值。
中成藥企業(yè)開(kāi)始謀求轉型，2019年珍寶島在持續專(zhuān)注推進(jìn)中藥品種研發(fā)的同時(shí)，也大力推動(dòng)化藥仿制藥、創(chuàng )新藥研究、生產(chǎn)和上市的進(jìn)程。截至目前，珍寶島及子公司已有兩個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評價(jià)，是公司向化藥、生物藥領(lǐng)域拓展邁出積極的一步。
表1：珍寶島及子公司過(guò)評產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
米內網(wǎng)數據顯示，2019年鹽酸克林霉素膠囊銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)元左右，過(guò)評及視同過(guò)評的企業(yè)達7家，2020年1月第二輪全國集采中，哈爾濱珍寶制藥中標了上海、福建、廣東等9個(gè)省市。鹽酸****片在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額上漲至30億元，過(guò)評及視同過(guò)評的企業(yè)達26家。
來(lái)源：公司公告、年報、米內網(wǎng)數據庫
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