藥物從研究開(kāi)始到上市銷(xiāo)售是一項高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入和長(cháng)周期的復雜系統工程，而CRO企業(yè)能夠以較低成本、高效地完成某些藥物研發(fā)工作，是醫藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節。近年來(lái)，隨著(zhù)利好醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展政策的推進(jìn)，國內創(chuàng )新藥發(fā)展將提速。業(yè)內認為，在醫藥行業(yè)創(chuàng )新浪潮下，國內臨床CRO龍頭企業(yè)將有望長(cháng)期受益。
醫藥行業(yè)創(chuàng )新浪潮洶涌
創(chuàng )新藥被視作“醫藥行業(yè)皇 冠上的明珠”。近年來(lái)，受新藥審批審評制度、帶量采購等利好創(chuàng )新藥發(fā)展的政策推進(jìn)，以及港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng )板的開(kāi)板等，醫藥行業(yè)創(chuàng )新浪潮洶涌，國內藥企紛紛加速轉型，發(fā)力創(chuàng )新藥領(lǐng)域。
在創(chuàng )新方面，藥企正在不斷加大研發(fā)投入，為新藥研發(fā)持續發(fā)力。例如，恒瑞重點(diǎn)圍繞癌癥、糖尿病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng )新，今年一季度累計投入研發(fā)資金8.1億元，占銷(xiāo)售收入比重的14.6%。目前公司基本覆蓋了全球生物醫藥所有創(chuàng )新靶點(diǎn)，在研創(chuàng )新藥數量居國內頭位，并且多個(gè)創(chuàng )新藥正在海外開(kāi)展臨床試驗。另外，豪森、正大天晴等企業(yè)的研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重也超過(guò)了10%。
當前，國產(chǎn)創(chuàng )新藥也陸續迎來(lái)了收獲期。例如，3月18日，國家藥品監督管理局批準江蘇豪森自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥阿美樂(lè )(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng )新藥，也是全球頭個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)1年(二線(xiàn)使用)的三代EGFR-TKI；3月27日，國家藥監局公告稱(chēng)，批準中藥新藥桑枝總生物堿片上市。該藥品為國內頭個(gè)降血糖原創(chuàng )天然藥物，也是我國近10年頭個(gè)批準的糖尿病中藥新藥。
據不完全統計，今年一季度，我國已經(jīng)有5個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批上市，業(yè)內預計后續還會(huì )有國產(chǎn)創(chuàng )新成果涌現。
CRO龍頭企業(yè)有望長(cháng)期受益
隨著(zhù)醫藥創(chuàng )新浪潮的涌現，藥企研發(fā)的外包率也將會(huì )持續提升，這將利好國內臨床CRO行業(yè)的發(fā)展。根據Evaluate Pharma統計，我國醫藥研發(fā)投入增速明顯高于全球。2018年中國醫藥研發(fā)投入規模約163億美元，占全球醫藥研發(fā)投入的比例僅為10.8%。預計未來(lái)3年，我國醫藥研發(fā)投入將保持20%以上的增速，在全球醫藥研發(fā)投入中的占比在2021年將提高到18.3%。
“對于國內臨床CRO龍頭企業(yè)而言，無(wú)論是業(yè)務(wù)端還是投資方，均有望長(cháng)期受益國內醫藥行業(yè)創(chuàng )新浪潮。”業(yè)內表示，持續看好CRO龍頭企業(yè)如泰格醫藥、康龍化成、藥明康德、昭衍新藥等。
實(shí)際上，從龍頭企業(yè)的業(yè)績(jì)表現來(lái)看，其2019年以及今年一季度的表現也毫不遜色。例如，泰格醫藥近日發(fā)布2019年年報及2020年一季報,公司2019年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入28.03億元,同比增長(cháng)21.85%,歸母凈利潤8.42億元，同比增長(cháng)78.24%。20年一季度實(shí)現收入6.50億元,同比增長(cháng)6.77%,歸母凈利潤2.55億元,同比增長(cháng)75.22%。業(yè)內分析認為，雖然公司一季度業(yè)績(jì)放緩，但隨著(zhù)國內社會(huì )秩序逐漸恢復，二季度業(yè)績(jì)將明顯改善，公司全年業(yè)績(jì)有望保持快速增長(cháng)態(tài)勢。
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