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CPHI制藥在線 資訊 基因療法公司Orchard宣布裁員四分之一

基因療法公司Orchard宣布裁員四分之一

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作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-08
5月7日,總部位于英國的基因治療公司Orchard Therapeutics宣布,已經(jīng)裁減約四分之一的員工,同時放棄在美國加州的新生產(chǎn)設(shè)施,并轉(zhuǎn)移臨床研發(fā)工作的重點。

       5月7日,總部位于英國的基因治療公司Orchard Therapeutics宣布,已經(jīng)裁減約四分之一的員工,同時放棄在美國加州的新生產(chǎn)設(shè)施,并轉(zhuǎn)移臨床研發(fā)工作的重點。在一份聲明中Orchard表示:“公司希望在保留現(xiàn)金的前提下,更專注于更高價值的產(chǎn)品。”

       Orchard是一家基因治療研發(fā)公司,致力于通過開發(fā)創(chuàng)新、可治愈的基因療法用于罕見病治療。該公司在體外自體基因治療方法利用了基因修飾的造血干細(xì)胞,并試圖在一次給藥過程中糾正疾病的根本原因。目前,Orchard的基因治療產(chǎn)品候選管道主要針對神經(jīng)代謝紊亂疾病、免疫缺陷及血液罕見病。

       截至今年3月31日,該公司擁有2.64億美元的現(xiàn)金、等價物和投資。到2019年12月底,共有全職員工252人。此舉將幫助公司節(jié)省1.25億美元,并將其現(xiàn)金通道延長至2022年。

       這一戰(zhàn)略也標(biāo)志著Orchard在制造和研發(fā)方面的重大轉(zhuǎn)變。2018年12月,Orchard宣布將在美國加利福尼亞州弗里蒙特(Fremont)建造一個15萬平方英尺的基因療法制造工廠,押注其自身的生產(chǎn)能力。當(dāng)時,Orchard預(yù)計該設(shè)施將創(chuàng)造100多個就業(yè)機會。但現(xiàn)在,該項目已被終止,同時還計劃關(guān)閉其位于加州門羅公園的一個辦公場所和實驗室。該公司在最新聲明中指出,將分階段進(jìn)行商業(yè)建設(shè),通過優(yōu)先投資于技術(shù)和工藝創(chuàng)新,分階段投資于未來的制造能力,聚焦制造戰(zhàn)略。

       在臨床方面,Orchard將從罕見病方面轉(zhuǎn)而關(guān)注更常見的疾病領(lǐng)域,包括額顳葉癡呆(FTD)和克羅恩病的新項目。該公司表示,還將優(yōu)先處理三種神經(jīng)代謝紊亂和威脅生命的免疫紊亂性疾病Wiskott-Aldrich綜合征。

Orchard公司產(chǎn)品管線

Orchard公司產(chǎn)品管線

 圖源:公司官網(wǎng)

       Orchard指出,目前將首先推進(jìn)最先進(jìn)項目,在研產(chǎn)品應(yīng)以發(fā)病率的關(guān)注點,包括預(yù)計歐盟將在2020年下半年批準(zhǔn)用于異染性白質(zhì)營養(yǎng)不良(MLD)療法OTL-200,Orchard計劃在2021年上半年推出該產(chǎn)品。該公司也收到了美國FDA關(guān)于OTL-200的反饋,并計劃提交IND申請,以尋求該療法在今年獲得再生醫(yī)學(xué)高級療法認(rèn)定。同時,Orchard還準(zhǔn)備于2021年在美國和歐盟提交申請,上市其Wiskott-Aldrich綜合征療法OTL-103。

       與此同時,Orchard正在減少關(guān)于罕見疾病療法的投資,包括用于腺苷脫氨酶缺陷所致嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷(ADA-SCID,也被稱為“泡泡男孩”)療法OTL-101,以及用于輸血依賴性β地中海貧血療法OTL-300。

       3月31日,Orchard曾針對COVID-19大流行對公司的影響發(fā)布公告,承認(rèn)疫情對臨床活動、監(jiān)管時間表和正在進(jìn)行的商業(yè)準(zhǔn)備工作的影響。包括剛完成概念驗證研究注冊的I型粘多糖病療法OTL-203臨床項目推遲;IIIA型粘多糖病療法OTL-201、OTL-103和OTL-200的研究站點暫停使用;以及歐盟批準(zhǔn)的第一個用于ADA-SCID的自體離體基因療法Strimvelis在意大利米蘭Ospedale San Raffaele的治療點暫停治療計劃和針對非緊急患者的治療。

       Orchard首席執(zhí)行官Bobby Gaspar當(dāng)時表示,公司的財務(wù)狀況很好,有能力迅速、靈活地適應(yīng),以期在這段時間內(nèi)最大限度地減少業(yè)務(wù)干擾。但就在1個多月后,該公司就調(diào)整了臨床計劃并大幅裁員,COVID-19對經(jīng)濟的影響很可能是這一變動的導(dǎo)火 索。

       7日,Orchard發(fā)布2020年第一季度財報,報告期內(nèi)凈虧損達(dá)到5060萬美元,虧損主要來自較高的運營成本,用于支持基因治療組合的后期開發(fā)階段,以及為公司最先進(jìn)項目商業(yè)化做準(zhǔn)備的活動。2020年第一季度研發(fā)費用為2480萬美元,而2019年同期為1750萬美元。

       該公司總裁兼首席運營官Frank Thomas認(rèn)為:“我們的新戰(zhàn)略計劃將公司的注意力和資源與企業(yè)的一系列核心需求相匹配,特別是考慮到目前的經(jīng)營環(huán)境,在短期內(nèi)做到不依賴資本市場。”

       參考來源:Orchard lays off a quarter of its staff amid major shift

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