5月6日晚間，遠大醫藥發(fā)布企業(yè)公告，其全資子公司GrandMedicalPtyLtd（遠大醫藥在澳洲設立的創(chuàng )新藥研發(fā)中心）正在開(kāi)發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng )新藥物STC3141，已分別獲得批準在澳洲開(kāi)展用于治療感染2019冠狀病毒病（COVID-19）患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)( ?COVID-19ARDS」)的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。
公告顯示STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19ARDS的II期臨床研究將在重癥監護室對COVID-19的重癥患者進(jìn)行，以研究和評估藥物對于治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而膿毒癥的Ib期臨床研究將進(jìn)一步評估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性。
據悉，2019年12月遠大醫院與持股49%的子公司SirtexMedical、澳大利亞國立大學(xué)(ANU)及澳大利亞格里菲斯大學(xué)(GriffithUniversity)訂立知識產(chǎn)權轉讓協(xié)議及相關(guān)附屬協(xié)議,以現金800萬(wàn)澳元(約3800萬(wàn)人民幣)的價(jià)格受讓抑制組蛋白的小分子化合物研究(HIP)項目相關(guān)的知識產(chǎn)權。HIP項目是由澳洲第一所研究型大學(xué)ANU首創(chuàng )并主導，專(zhuān)門(mén)針對膿毒癥的治療項目。其中STC3141是HIP項目推進(jìn)的結果。
超百億膿毒癥市場(chǎng)，遠大醫藥兩款入局
膿毒癥是指由感染引起的全身炎癥反應綜合征。數據顯示，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過(guò)1900萬(wàn)，盡管抗感染治療和器官功能支持技術(shù)取得了長(cháng)足的進(jìn)步，膿毒癥病死率仍高達30%～70%。此外，因目前臨床缺乏針對膿毒癥病因治療的藥物，且目前全球范圍內尚未有膿毒癥尚無(wú)公認的特異性的治療藥物上市，因而市場(chǎng)需求十分迫切，且據公開(kāi)數據顯示，僅美國每年膿毒癥的治療費用就超過(guò)200億美元,中國患者人均治療費用超過(guò)1萬(wàn)美元。
另，值得提及的是，遠大醫藥除HIP項目外，還有一款膿毒癥領(lǐng)域全球創(chuàng )新藥，是今年3月從重慶安體復活物手藝有限公司取得的APAD新藥。APAD是一款具有廣譜拮抗病原相關(guān)分子作用機制的創(chuàng )新藥，目前在全球多個(gè)國家和地區申請并取得了相應的專(zhuān)利。目前遠大醫藥APAD已經(jīng)完成化合物篩選并正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
現遠大醫藥累計共有兩款膿毒癥全球創(chuàng )新藥在研。遠大醫藥表示，STC3141獲批進(jìn)行膿毒癥Ib期臨床研究，確保了STC3141的膿毒癥適應癥的開(kāi)發(fā)按計劃進(jìn)行。
新型冠狀病毒的急救藥之一？
此外，遠大醫藥STC3141本次同時(shí)獲批COVID-19ARDS的II期臨床研究，使得STC3141有望在COVID-19ARDS治療領(lǐng)域中成為全球研發(fā)進(jìn)度最快的創(chuàng )新候選藥物之一。
據國家衛健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，新冠肺炎疫情重癥患者嚴重者可快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。其中，膿毒癥作為此次新型冠狀病毒感染所引發(fā)的并發(fā)癥，會(huì )造成免疫反應失調和危及生命的器官功能障礙。
早在二月，就有預測創(chuàng )新藥組蛋白抑制劑HIP，可能對重癥新冠病毒肺炎后期并發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和膿毒癥有治療作用，在湖北省科技廳發(fā)布《關(guān)于緊急征集新型肺炎應急科技攻關(guān)項目的通知》，遠大醫藥已向湖北省科技廳申報科研立項，有望成為新冠病毒的急救藥之一。
據遠大醫藥2019年財報顯示，2019年其公司營(yíng)業(yè)收入實(shí)現65.9億港元，同比增長(cháng)15.6%，其中醫藥制劑及醫療器械板塊同比增長(cháng)24.3%。目前申報在研產(chǎn)品超30個(gè)，已立項研發(fā)產(chǎn)品有80個(gè)。其中，HIP項目為遠大醫藥2019年重點(diǎn)投資與并購羨慕，現該項目重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)品取的階段性進(jìn)展，有助于鞏固其公司創(chuàng )新藥研發(fā)，提升競爭實(shí)力，研發(fā)成功，必將為業(yè)績(jì)再添磚加瓦。
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