5月7日，為進(jìn)一步促進(jìn)藥品現代物流業(yè)的健康有序發(fā)展，推動(dòng)藥品流通企業(yè)規模化、規范化發(fā)展，確保藥品在物流環(huán)節質(zhì)量安全，上海市藥品監督管理局發(fā)布了關(guān)于《上海市藥品現代物流指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。
《意見(jiàn)》對藥品第三方物流企業(yè)機構與人員、質(zhì)量管理與制度、設施與設備、信息管理系統、制度與管理等都做了明確規定。業(yè)內人士認為，這或將對其他省市的藥品現代物流工作起到促進(jìn)作用，乃至進(jìn)一步加快我國醫藥物流標準化建設。
實(shí)際上，醫藥物流作為現代物流中的重要組成部分，隨著(zhù)近些年醫藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，也步入了發(fā)展的機遇期。有數據顯示，2017年，我國醫藥物流總額為3.02萬(wàn)億元，同比增長(cháng)11.3%。預計到2020年，醫藥物流總額則將達到3.8萬(wàn)億元。另外，在國家取消了從事第3方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批，鼓勵擁有完整質(zhì)量體系的大型醫藥商業(yè)流通企業(yè)向供應鏈各方開(kāi)放其物流資源，提高醫藥物流效率的情況下，這一市場(chǎng)其實(shí)還有進(jìn)一步成長(cháng)的空間。
從以上數據來(lái)看，我國醫藥物流市場(chǎng)規模將逐漸壯大，增長(cháng)空間可觀(guān)。但是從藥品質(zhì)量安全的角度來(lái)看，很多物流企業(yè)由于缺乏專(zhuān)業(yè)的醫藥運輸、儲存、管理等方面知識和人員，在醫藥運輸過(guò)程中存在較大的風(fēng)險，難以保障運輸的規范性和藥品的安全。
因此，近些年為了加強合規的醫藥運輸管控體系建立與完善，進(jìn)一步減少醫藥物流運輸的風(fēng)險，保障藥品質(zhì)量安全。各省市也紛紛在促進(jìn)第3方醫藥物流發(fā)展的基礎上，出臺了一系列政策，對其加強了規范和監管。例如，2019年9月，遼寧省藥品監管局出臺了《遼寧省優(yōu)化整合藥品現代物流企業(yè)倉儲和運輸資源實(shí)施辦法》，表示將采取多項舉措，促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)和現代物流企業(yè)整合倉儲配送資源。
其中，值得注意的是《實(shí)施辦法》明確提出，辦理委托儲存、配送藥品業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)總部只要承諾符合基本條件，即可向藥品監管部門(mén)提出申請，無(wú)須現場(chǎng)檢查，即可開(kāi)展此項業(yè)務(wù)；不再要求企業(yè)填寫(xiě)《委托、被委托藥品儲存、配送業(yè)務(wù)申請書(shū)》，也無(wú)須事前審批。但為保證藥品質(zhì)量，藥監部門(mén)將對委托儲存、配送藥品業(yè)務(wù)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，并持續加強雙方企業(yè)符合基本條件的監管，發(fā)現企業(yè)存在重大風(fēng)險隱患，將要求其立即終止業(yè)務(wù)。
還有2019年6月，福建省藥品監督管理局也發(fā)布過(guò)《關(guān)于加強藥品第三方物流監管工作的通知》，并同時(shí)發(fā)布了《指南》，對第3方物流的機構與人員、質(zhì)量管理與制度、設施與設備、信息管理系統等做了明確規定。
總的來(lái)說(shuō)，隨著(zhù)醫藥物流市場(chǎng)的不斷擴大，其進(jìn)入規范化發(fā)展將是必然的趨勢。業(yè)內預計，中國醫藥物流業(yè)在未來(lái)一段時(shí)期必將迎來(lái)各類(lèi)標準出臺的噴發(fā)期。在這種情況下，相關(guān)醫藥配送企業(yè)需要及時(shí)注意政策變化，更加和規的發(fā)展。
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