根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),313家生物醫(yī)藥A股公司公布了2019年銷售費(fèi)用數(shù)據(jù),這些公司期內(nèi)銷售費(fèi)用支出合計(jì)為2832億元,同比增長(zhǎng)約295億元。其中,僅71家上市藥企的銷售費(fèi)用出現(xiàn)了下滑,占比約為23%。另外,321家公司公布的銷售毛利率數(shù)據(jù)顯示,超五成的企業(yè)毛利率出現(xiàn)了下滑。對(duì)此,業(yè)內(nèi)表示,預(yù)計(jì)未來仿制藥行業(yè)平均毛利率水平將大幅下滑。同時(shí),由于帶量采購(gòu)的品種占總藥品數(shù)量的比例并不高,未來藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈,銷售費(fèi)用將繼續(xù)保持增長(zhǎng)、毛利率同期大幅下滑將成為常態(tài)。
隨著帶量采購(gòu)的常態(tài)化進(jìn)行的趨勢(shì)下,仿制藥企業(yè)慢慢進(jìn)入靠規(guī)模、成本制勝的低利潤(rùn)率時(shí)代。在業(yè)內(nèi)人士看來,仿制藥高毛利率的黃金時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。但是也有業(yè)內(nèi)人士表示,從長(zhǎng)期來看,如果有更多的新藥推出,毛利率會(huì)提升。由此隨著帶量采購(gòu)等政策的推行,很多藥企開始加快研發(fā)投入。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年在有對(duì)比數(shù)據(jù)的305家企業(yè)中,240家上市藥企的研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng),占比接近八成;16家上市藥企的研發(fā)費(fèi)用同比增加超1億元。
以康弘藥業(yè)為例,年報(bào)顯示,康弘藥業(yè)2019年研發(fā)投入金額為7.88億元,同比增長(zhǎng)125.74%。據(jù)悉,作為國(guó)內(nèi)具有代表性的新藥創(chuàng)新型民營(yíng)上市企業(yè),康弘藥業(yè)上市以來一直保持較高的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年康弘藥業(yè)研發(fā)投入金額分別為1.15億元、1.46億元、3.5億元、3.5億元、7.88億元,上市五年累計(jì)投入金額約為17.48億元。
再如華東醫(yī)藥,也開始持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,2019年全年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入10.55億元,同比增長(zhǎng)49.14%,占公司醫(yī)藥工業(yè)收入的10.04%。華東醫(yī)藥表示,未來,公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷豐富并優(yōu)化產(chǎn)品管線。自2020年起,公司每年研發(fā)費(fèi)用占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例將不低于10%。
隨著政策的推行,醫(yī)藥行業(yè)格局正在發(fā)生變化。業(yè)內(nèi)表示,“在帶量采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保談判以及鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制等政策大背景下,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在專注于質(zhì)量和成本控制的同時(shí),更要專注于研發(fā)和創(chuàng)新。”
而在目前鼓勵(lì)創(chuàng)新、仿制藥降價(jià)的大環(huán)境下,中國(guó)藥企加大研發(fā)投入是保持長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力一定要做的。另外,業(yè)內(nèi)表示,除了內(nèi)生研發(fā)外,引進(jìn)海外授權(quán)也是增強(qiáng)藥企競(jìng)爭(zhēng)力的一種途徑。如國(guó)際化戰(zhàn)略便是恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期的重點(diǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃之一,其從早期的仿制藥制劑出口到2018年以來多個(gè)海外授權(quán)、產(chǎn)品引進(jìn)的項(xiàng)目,公司也在推動(dòng)如PD-1單抗、吡咯替尼等核心產(chǎn)品的海外臨床研發(fā)。截至今年3月,恒瑞醫(yī)藥海外獲批上市的仿制藥產(chǎn)品共17個(gè),涉及**藥、抗癌藥、抗真菌藥等,還有包括卡瑞麗珠單抗在內(nèi)的多個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)在海外開展臨床試驗(yàn),其中8個(gè)在美國(guó)獲批開展,3個(gè)在澳大利亞。
據(jù)了解,一些企業(yè)隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入的持續(xù)加大,如今創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲期。如恒瑞醫(yī)藥多個(gè)品種已經(jīng)相繼上市。另外除PD-1、阿帕替尼、吡咯替尼、氟唑帕利等已經(jīng)上市的重磅產(chǎn)品以外,靶點(diǎn)布局豐富,涵蓋多種適應(yīng)癥,已經(jīng)有不少潛在產(chǎn)品臨床進(jìn)展順利。而據(jù)其2019年年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收232.89億元,同比增長(zhǎng)33.7%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為53.28億元,同比增長(zhǎng)31.05%。
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