5月6日，恒瑞1類新藥SHR0302片啟動III期臨床，評價SHR0302治療傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物（csDMARDs）反應(yīng)不佳的中重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的療效與安全性。
SHR0302為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的小分子JAK激酶選擇性抑制劑，JAK屬于細(xì)胞質(zhì)酪氨酸激酶家族，這種激酶家族的抑制劑已經(jīng)顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾病的功效。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球已獲批的用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑主要有4款，分別是輝瑞的托法替布、艾伯維的烏帕替尼（upadacitinib）、禮來/Incyte的巴瑞替尼（baricitinib）、安斯泰來的培非替尼（peficitinib）。目前，國內(nèi)已獲批的主要是托法替布和巴瑞替尼，其中托法替布已有齊魯、正大天晴的仿制藥獲批。
目前，除了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，恒瑞正在開展SHR0302關(guān)于特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎的II期臨床；此外，早在2018年SHR0302片用于克羅恩病的臨床試驗獲FDA批準(zhǔn)。
圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/v5）
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