動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間獲悉,日前,專(zhuān)注于心血管及腔內影像技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的醫療器械企業(yè)——全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司(下稱(chēng)“全景科學(xué)”)宣布完成Pre-A輪融資,融資規模超過(guò)1億元。據了解,本輪融資將為產(chǎn)品生產(chǎn)、市場(chǎng)拓展和下一代產(chǎn)品研發(fā)提供強有力的支持。
全景科學(xué)隸屬于恒升醫療集團,其總部位于北京市順義區中關(guān)村科技園,創(chuàng )始人趙旭升先生曾任美國光學(xué)實(shí)驗室中國首席代表,引進(jìn)了中國第一臺OCT。旗下另一家企業(yè)恒壹醫療擁有“自灌注藥物洗脫球囊”、“自灌注超薄完全可降解支架”、“藥物洗脫支架”、“球囊導管”、配件等產(chǎn)品,產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋度在國內僅次于微創(chuàng )和樂(lè )普。
其中,由我國著(zhù)名心血管專(zhuān)家霍勇教授擔任主要研究者的全球獨創(chuàng )“自灌注藥物洗脫球囊”即將結束臨床入組,自灌注超薄完全可降解支架預計2021年第四季度進(jìn)入臨床試驗。加上本次融資準備拓展的腔內影像技術(shù),未來(lái)恒升醫療集團將在市場(chǎng)上展現介入“診斷+治療”全產(chǎn)業(yè)鏈國際化綜合發(fā)展的實(shí)力。
IVUS和OCT相結合功能互補,技術(shù)優(yōu)勢國際領(lǐng)先
冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱(chēng)“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。據相關(guān)數據顯示,2019年中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)總例數達103.8萬(wàn)例,超越美國成為全球最大的PCI市場(chǎng)。隨著(zhù)精準醫療概念的深入,醫生越來(lái)越廣泛地在PCI手術(shù)里使用血管內成像技術(shù),其中使用量最大的是血管內超聲(IVUS) 和光學(xué)相干斷層成像(OCT)。
由于IVUS和OCT成像原理不同,這兩種技術(shù)在冠脈診斷中優(yōu)勢互補,因此若結合使用,能極大地提高診斷準確度。但現有上市產(chǎn)品均為IVUS及OCT單功能產(chǎn)品,醫生必須使用兩根不同的成像導管,不僅手術(shù)繁瑣,耗費高,而且解讀困難,臨床風(fēng)險很大。
全景科學(xué)合作研發(fā)的S1血管內成像系統突破性的將IVUS和OCT聯(lián)合起來(lái),其性能領(lǐng)先,甚至“二合一”產(chǎn)品的單功能技術(shù)指標都分別超越了進(jìn)口的單功能產(chǎn)品。醫生使用一根導管就可以同時(shí)進(jìn)行IVUS和OCT成像,極大地方便醫生在臨床中選擇最佳治療方案,降低患者PCI手術(shù)的風(fēng)險。
二合一產(chǎn)品臨床圖像(圖片來(lái)自企業(yè))
據悉,該血管內成像系統獲得了兩項國家食藥總局創(chuàng )新醫療器械特別審批綠色通道許可,目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段,預計將在2020年內取得中國醫療器械注冊證、美國FDA認證以及CE證書(shū),隨即將在全球范圍內上市銷(xiāo)售,該設備也有望成為全球首款實(shí)用的“IVUS和OCT二合一”的腔內影像設備。
該試驗主要研究者、哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院院長(cháng)于波教授表示:“IVUS和OCT的融合設備能在患者體內獲取非常清晰的圖像,融合效果非常好。可以說(shuō)是目前全球范圍內在同一個(gè)平面上、同一個(gè)截斷上圖像融合得最好的設備,對介入治療起到了里程碑式的作用。這也為將來(lái)臨床上的精準治療提供了一種新的方式。”
全景科學(xué)前瞻技術(shù)前沿,連續創(chuàng )新滿(mǎn)足全球市場(chǎng)需求
據Reportlinker資料庫相關(guān)報告顯示,包括心腔內超聲(ICE)、血管內超聲(IVUS)、光學(xué)相干斷層成像(OCT)等技術(shù)在內的心血管影像及介入診斷領(lǐng)域的全球市場(chǎng)將持續保持穩定增長(cháng),預計至2021年這一領(lǐng)域將保持約6.4%的年復合增長(cháng)率,全球市場(chǎng)總量也將從2016年約35億美元增長(cháng)至2021年約48億美元。
未來(lái)是精準醫療的時(shí)代,需要從更多的技術(shù)、不同的角度來(lái)識別靶血管病變。創(chuàng )始人趙旭升表示,在完成“二合一”產(chǎn)品的注冊上市之后,全景科學(xué)還自主研發(fā)和合作研發(fā)了包括多模信息融合智能診斷系統在內的多項極具創(chuàng )新性的高端心血管介入產(chǎn)品。“這對于中國心血管疾病的臨床應用來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)巨大的創(chuàng )新與變革。”
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