美國時(shí)間5月5日，美國FDA宣布批準阿斯利康Farxiga（dapagliflozin，達格列凈）口服片劑用于治療射血分數降低的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險。
心力衰竭(HF)是一種威脅生命的疾病，心臟無(wú)法將足夠的血液泵送至全身。它影響著(zhù)全球大約6400萬(wàn)人（其中至少一半患者射血分數降低），是一種慢性退行性疾病，一半患者將在診斷后五年內死亡。在男性（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）中，HF與一些最常見(jiàn)的癌癥一樣具有致死性。它是65歲以上老年人住院的主要原因，并造成了嚴重的臨床和經(jīng)濟負擔。
達格列凈是一款“first-in-class”SGLT2抑制劑，其在2型糖尿病的治療中已經(jīng)很成熟。此次批準也使達格列凈成為SGLT2抑制劑這類(lèi)藥物中，首個(gè)被批準用于治療伴有射血分數降低的心力衰竭成人患者（他們可能患有或不患有糖尿病）。
達格列凈治療心力衰竭的安全性和有效性在一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中得到了證實(shí)。該研究有4744名患者參與，平均年齡為66歲，男性（77%）多于女性。為了確定藥物的有效性，研究者檢查了心血管死亡、因心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診的發(fā)生情況。參與者被隨機分配接受每日一次劑量為10 mg的達格列凈或安慰劑（非活性治療）。大約18個(gè)月后，接受達格列凈治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，心血管死亡、因心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診減少。
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