國內需求的快速增長(cháng)和全球產(chǎn)業(yè)鏈國內轉移將共同推我國CRO的蓬勃發(fā)展。但是，CRO是資本和知識密集型產(chǎn)業(yè)，依賴(lài)大量精密昂貴的儀器設備。粗略估計，承接年訂單500萬(wàn)美元的研發(fā)規模至少需要500萬(wàn)美元的設備投入。本文基于火石創(chuàng )造數據庫和國內主要CRO企業(yè)最新2019年度財報數據，將主要從資本和人才兩大方面對CRO產(chǎn)業(yè)要素進(jìn)行分析。
資本
（一）上市公司研發(fā)投入加大，醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入研發(fā)驅動(dòng)成長(cháng)階段
醫藥研發(fā)投入直接關(guān)系到外包服務(wù)市場(chǎng)規模。數據顯示2013-2019年我國A股上市醫藥企業(yè)研發(fā)投入從97億元增長(cháng)至588億元，呈現穩步增長(cháng)態(tài)勢，年均復合增長(cháng)率29%。其中化藥、中藥、生物藥研發(fā)投入年均復合增長(cháng)率分別達20%、38%和34%，尤其是2015年以來(lái)，隨國內審評審批改革標準提高、企業(yè)新藥研發(fā)熱潮興起，上市公司研發(fā)費用出現大幅增長(cháng)，對于外包服務(wù)起到積極的促進(jìn)作用。
表1 國內主要CRO企業(yè)情況
圖1 國內A股上市公司研發(fā)投入情況（億元）
表2 2019年研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例較高的企業(yè)
（二）國內在帶量采購沖擊下，藥企研發(fā)投入繼續高增長(cháng)
2018年開(kāi)始的帶量采購政策明確了創(chuàng )新是我國制藥企業(yè)繼續生存的明智選擇，但也將對我國藥企的收入和利潤帶來(lái)巨大短期沖擊。我們看到，在這一沖擊下，藥企研發(fā)投入繼續高增長(cháng)。
1. 大型創(chuàng )新藥企
主要是以恒瑞醫藥為代表的頭部企業(yè)。由于在研管線(xiàn)眾多，將會(huì )通過(guò)剝離非核心業(yè)務(wù)，更聚焦關(guān)鍵產(chǎn)品的研發(fā)。恒瑞董事長(cháng)孫飄揚就在2019年10月10日表示將會(huì )砍掉仿制藥管線(xiàn)，專(zhuān)注于創(chuàng )新藥領(lǐng)域。但是新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)的難度不斷加大，成本不斷提高。這類(lèi)龍頭企業(yè)自身雖然有能力主導研發(fā)全流程，但還是會(huì )將研發(fā)流程拆分外包到不同的CRO公司，以分散風(fēng)險和降低成本。
2. 大型仿制藥企
這類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品基本是仿制藥，在后續帶量采購中可能收入和利潤都將受到?jīng)_擊。在過(guò)去多年的傳統藥品營(yíng)銷(xiāo)模式下，完成了創(chuàng )新轉型的資金積累。但由于創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)較少，且在研發(fā)較早期，企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗不足。相對于頭部藥企，這類(lèi)企業(yè)更加依賴(lài)CRO，創(chuàng )新藥的研發(fā)外包率較高。如信立泰的核心品種氯吡格雷在帶量采購中降價(jià)約60%，收入和利潤都受到了明顯沖擊，但2019年前三季度研發(fā)費用較去年同期增長(cháng)2.96億元，同比增長(cháng)98.73%。
3. 中小型藥企
中小型制藥公司在藥物獲批數量占比上不斷提升，逐漸成為創(chuàng )新藥物研發(fā)的中堅力量之一。由于體量較小，這些小型Biotech公司對于研發(fā)外包的需求往往更加強烈，將推動(dòng)CRO行業(yè)同時(shí)獲得發(fā)展。
圖2 2013—2018年美國中小型企業(yè)新藥研發(fā)占全部企業(yè)新藥研發(fā)比例
（三）PC/VE融資環(huán)境景氣度不減，助力中小型生物科技公司發(fā)展
火石創(chuàng )造數據庫顯示，2016—2019年國內生命健康行業(yè)披露融資規模呈穩步上升趨勢，2019年披露金額合計約1115.6億元，同比2018年增長(cháng)58.4%，在融資規模上，平均單起融資項目融資金額約1.3億元，比2018年的要低。
圖3 2016—2019年生命健康企業(yè)融資總規模及單筆融資規模變化（億元）
數據來(lái)源：火石創(chuàng )造
另外，2019年生物醫藥領(lǐng)域主要以A輪融資為主，共有308起，融資金額262.7億元；其次是戰略融資，共有166起，融資金額484.7億元。國內良好的融資環(huán)境助力中小型生物醫藥科技公司發(fā)展，同時(shí)對外包服務(wù)行業(yè)起到了良好的促進(jìn)作用。
人才
2020年，預計頭部CXO公司將保持約20%的人員增速。從人工成本占比來(lái)看，藥明康德(41%)、康龍化成(52%)和泰格醫藥(46%)較高，昭衍新藥(19%)較低。從人員增長(cháng)速度來(lái)看，預計頭部CRO公司將保持著(zhù)約20%+的增速。扣除昭衍新藥直接材料成本占比較高的影響，考慮到人均創(chuàng )收提升較慢(人均創(chuàng )收平均五年CAGR<2%)，CRO公司的營(yíng)收增長(cháng)將繼續與人員擴張共振。
表3 醫藥外包公司的人工成本占比和招聘計劃
從2019年各CRO公司年報披露的數據可以看到，除專(zhuān)注于生物大分子的金斯瑞生物科技在68.05%外，大部分的CRO公司的研發(fā)投入占比均在5%左右，甚至康龍化成只有1.67%，遠低于一般創(chuàng )新藥企。
表4 2019年不同CRO公司的營(yíng)收、研發(fā)投入及占比情況
圖4 2019年不同CRO公司的營(yíng)收、研發(fā)投入及占比情況
但是，根據各主要CRO公司2019年披露的年報顯示，行業(yè)在研發(fā)方面投入很大，人才是CRO企業(yè)最大的生產(chǎn)力。泰格醫藥研究人員占比最高為89.31%，金斯瑞生物科技最低，僅僅只有28.01%，遠低于平均占比72.68%。與同為醫藥外包的CMO對比，我們發(fā)現CRO（72.68%）的研究人員占比要遠遠高于CMO（35%）。
表5 國內部分CRO企業(yè)2019年研究人員情況
圖5 國內主要CRO企業(yè)2019年研究人員情況
圖6 國內主要CMO企業(yè)2019年研究人員情況
從人員構成來(lái)看，藥明康德?lián)碛凶疃嗟膯T工數量，量子生物擁有最高的碩士及以上學(xué)歷占比。除了博濟醫藥（15.1%）和泰格醫藥（25.3%）略低，其他頭部CRO企業(yè)碩士及以上比例均在35%左右。并且從各個(gè)公司的招聘計劃來(lái)看，將會(huì )持續擴招碩士及以上人員。
表6 2019年國內CRO公司的人力資源結構情況
圖7 2019年國內部分CRO公司人力資源結構情況
總結
從資本角度看，一級市場(chǎng)融資活躍，Biotech研發(fā)支出不斷增加；新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)的難度不斷加大，成本不斷提高。種種原因導致藥企研發(fā)費用不斷增加。同時(shí)，專(zhuān)利懸崖、醫保控費等使得大藥企經(jīng)營(yíng)壓力提高，控制成本的需求增強；大藥企通過(guò)剝離非核心業(yè)務(wù)，更聚焦關(guān)鍵產(chǎn)品研發(fā)；CRO能夠幫助藥企節省費用，提高效率；臨床試驗的全球化；CRO企業(yè)不斷加強與藥企的合作深度和Biotech在創(chuàng )新活動(dòng)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用等等原因導致企業(yè)外包需求不斷增加。
從人才角度看，CRO是一個(gè)人力成本占比非常高的行業(yè)，尤其是對碩士及以上高學(xué)歷人才的需求，是CRO企業(yè)無(wú)法避免的問(wèn)題。目前，國內工程師紅利，人力成本較低，產(chǎn)能轉移趨勢明顯。但是長(cháng)遠來(lái)看，隨著(zhù)國內人力成本不斷增加，這必然會(huì )成為CRO企業(yè)的一個(gè)制約因素。
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