4月29日，華海發(fā)布公告，公司4類仿制藥「拉莫三嗪片」近日獲國家藥監(jiān)局批準，并視同通過一致性評價。
拉莫三嗪片主要用于治療癲癇，該產(chǎn)品由葛蘭素史克研發(fā)，于 1994 年在美 國上市，并于 1999 年在國內(nèi)批準上市。目前，拉莫三嗪片全球主要生產(chǎn)廠商有 Teva、 Lupin、Mylan 等，國內(nèi)生產(chǎn)廠商有三金集團湖南三金制藥有限責任公司。
據(jù)統(tǒng)計，2018 年拉莫三嗪制劑產(chǎn)品（包括全部制劑劑型）全球市場銷售額約 14.6 億美元；2019 年前三季度拉莫三嗪片（包括片劑、分散 片）全國等級醫(yī)院銷售額約人民幣 2.03 億元。
截至目前，公司在拉莫三嗪片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣 760 萬元。
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