4月29日，羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇® (英文名：Tecentriq® ，通用名：阿替利珠單抗)聯合化療用于一線治療廣泛期小細胞肺癌正式在中國上市，這是泰圣奇® 在中國獲批并上市的頭個適應癥。標志著中國的小細胞肺癌患者從此不再無藥可醫(yī)，打破了30年“藥荒”窘境。
據了解，本次國家藥品監(jiān)督管理總局批準泰圣奇® (阿替利珠單抗)聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌，主要依據全球多中心3期臨床試驗IMpower133試驗結果。根據該研究，對比化療手段，泰圣奇® 聯合化療可以顯著延長小細胞肺癌患者的總生存，降低該研究受試患者死亡風險30%。
有數據顯示，全球范圍內每年肺癌新發(fā)病例達180萬，占全部惡性腫瘤的13%。 在美國，每年癌癥死亡病例中死因為肺癌的男、女性比例分別達29%、26%。 隨著空氣污染日益嚴重及人們生活方式的改變，我國肺癌患者數量也在不斷增多，據2017《中國腫瘤的現狀和趨勢》報告顯示，肺癌已連續(xù)16年位居我國惡性腫瘤發(fā)病首位，并且近年來，肺癌的發(fā)病率還在每年增長26.9%，并呈現出年輕化趨勢。
因為嚴重影響人類健康的疾病，全球眾多科學家都在針對肺癌分子分型、發(fā)病機制的展開研究，因此越來越多療效優(yōu)異的靶向藥也逐漸走向市場，大大改善了肺癌患者的生存質量。近幾年，肺癌免疫治療藥物異軍突起，正日漸成為肺癌藥物治療市場的主要競爭者。據Integrity數據庫統(tǒng)計，截止2019年9月6日，目前用于肺癌治療的靶向及免疫治療藥物有24個。
泰圣奇® 是羅氏自主研發(fā)的用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體，與專門針對PD1的腫瘤免疫療法不同，泰圣奇® 通過和腫瘤細胞表面以及腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1蛋白結合，不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結合，還可以阻止PD-L1和B7.1受體結合，既幫助人體免疫系統(tǒng)識別腫瘤細胞，又可以進一步激活人體免疫系統(tǒng)T細胞攻擊腫瘤細胞。
今年2月13日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了羅氏旗下重磅腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇® 聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌。作為泰圣奇在中國獲批的頭個適應癥，其標志著羅氏在中國正式進入腫瘤免疫治療領域。
總的來說，泰圣奇® 在中國的上市，不僅標志著羅氏在中國的肺癌治療領域將實現全覆蓋，更意味著廣大中國肺癌患者擁有了多方位的的肺癌個體化治療選擇，未來生存率能得到大幅度提升。
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