在4月份發(fā)布的醫(yī)藥政策中，大多與藥品、醫(yī)療醫(yī)保有關(guān)，比如《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》；第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑；醫(yī)療保障信息平臺云計算平臺規(guī)范標準等。這些政策將進一步保障人民群眾的用藥需求，穩(wěn)定藥價，提升我國醫(yī)療保障水平。
《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》發(fā)布
4月底，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》，辦法共計14條。辦法為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細定義，給我國短缺藥實行清單管理制度提供了制定依據(jù)的同時，還明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。
另外強調(diào)，對于短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況，國家將加強監(jiān)測預警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí) 法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。
第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑發(fā)布
4月中旬，國家藥監(jiān)局連續(xù)第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑，涉及177個品種，343個品規(guī)。具體包括注射劑53個品種、97個品規(guī)；片劑55個品種、130個品規(guī)；另有干混懸劑、膠囊劑、口服溶液劑、吸入粉霧劑、眼用制劑、貼劑等69個品種、110個品規(guī)。
業(yè)內(nèi)認為，隨著仿制藥參比制劑的公布，相關(guān)產(chǎn)品市場競爭將進入新的階段，同時在三醫(yī)聯(lián)動、帶量采購等政策的倒逼之下，未來將有大批的仿制藥被淘汰。
放開首診納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保
4月份，《關(guān)于推進“上云用數(shù)賦智”行動 培育新經(jīng)濟發(fā)展實施方案》發(fā)布，文中重點提到“以國家數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)為載體，在衛(wèi)生健康領(lǐng)域探索推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制和預約分診制，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保結(jié)算、支付標準、藥品網(wǎng)售、分級診療、遠程會診、多點執(zhí)業(yè)、家庭醫(yī)生、線上生態(tài)圈接診等改革試點、實踐探索和應用推廣。”
值得注意的是，這是頭次從國家層面提出放開首診納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)保。業(yè)內(nèi)普遍認為上述政策對未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展來說至關(guān)重要。
9種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
4月底，國藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于益母草軟膠囊等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告，將益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。同時，還發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于銀黃丸處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥并修訂非處方藥說明書的公告》，將銀黃丸由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥并修訂非處方藥說明書。
據(jù)了解，藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，一般需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現(xiàn)相關(guān)安全性問題。隨著這9個藥品從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，意味著其流通渠道、廣告宣傳等形式更為多樣。業(yè)內(nèi)對此表示，“轉(zhuǎn)為非處方藥后，該品種銷量有很大機會放量，但還要看企業(yè)如何營銷”。
修訂版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布
4月26日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布修訂后的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年第57號)，修訂內(nèi)容包括：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，術(shù)語及其定義，以及研究者、申辦者分別應該怎么做等。新規(guī)范將于2020年7月1日起施行。目的是深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新，進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和提升質(zhì)量。
《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見(征求意見稿)》發(fā)布
4月底，國家醫(yī)保局征求《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見(征求意見稿)》發(fā)布，此次《意見》的出臺，就是為了遏制近年來醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成的藥品價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇У?，嚴重危害醫(yī)?；鸢踩男袨?。
醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》
4月29日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿第二章明確了調(diào)入調(diào)出《藥品目錄》的條件。其中，一批藥品將會被直接調(diào)出《藥品目錄》。具體包括6類情況：被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；被有關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；被有關(guān)部門、機構(gòu)列入負面清單的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品；通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品；國家規(guī)定的應當直接調(diào)出的其他情形。
國家藥監(jiān)局修訂《生物制品》附錄
4月23日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告。國家藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定，對《生物制品》附錄進行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件予以發(fā)布。本附錄自2020年7月1日起施行。
其中，對于附錄第59條，企業(yè)采用實時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，因信息化建設(shè)需要一定周期，應在2022年7月1日前符合相關(guān)要求。
《關(guān)于2020年調(diào)整退休人員基本養(yǎng)老金的通知》發(fā)布
4月10日，人社部、財政部正式發(fā)文，從2020年1月1日起調(diào)整退休人員的基本養(yǎng)老金水平。就調(diào)整水平來看，全國總體調(diào)整比例按照2019年退休人員月人均基本養(yǎng)老金的5%確定。各省以全國總體調(diào)整比例為高限確定本省調(diào)整比例和水平。
《醫(yī)療保障信息平臺云計算平臺規(guī)范》等三部標準印發(fā)
4月24日，國家醫(yī)保局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療保障信息平臺云計算平臺規(guī)范》等三部標準的通知。
為貫徹落實醫(yī)療保障信息化建設(shè)總體部署和國家醫(yī)療保障局《關(guān)于醫(yī)療保障信息化工作的指導意見》總體要求，指導和規(guī)范各地醫(yī)療保障信息化建設(shè)，高標準建成全國統(tǒng)一、高效、兼容、便捷、安全的醫(yī)療保障信息平臺，故制定了《醫(yī)療保障信息平臺云計算平臺規(guī)范》、《醫(yī)療保障信息平臺應用系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)規(guī)范》、《醫(yī)療保障信息平臺用戶界面規(guī)范》三部標準規(guī)范，現(xiàn)印發(fā)，要求遵照執(zhí)行。
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