前段時(shí)間，科睿唯安發(fā)布了《2020值得關(guān)注的藥物預測》年度報告，預測了包括比奧馬林制藥公司(Biomarin)推出的甲型血友病治療藥物Valrox和百時(shí)美施貴寶公司推出的大B細胞淋巴瘤治療藥物lisocabtagene maraleucel等11種藥物將于2020年上市并且到2024年年銷(xiāo)售額有望突破10億美元。
據了解，這份榜單是科睿唯安的Cortellis團隊，運用其專(zhuān)有技術(shù)、工具和方法，從已在2020年初處于II期或更高臨床階段的藥物中甄選產(chǎn)生了一份潛力藥物清單。隨后團隊分析師再通過(guò)審查清單中每個(gè)藥物的年度申報文件、管線(xiàn)信息、臨床試驗、專(zhuān)利情況、化學(xué)、交易記錄、會(huì )議、企業(yè)公告以及法規狀態(tài)等信息，逐一對入選藥物進(jìn)行專(zhuān)項研究和評估。
其中，值得注意的是，這些重磅藥物主要集中在慢性、進(jìn)展性疾病領(lǐng)域，包括針對乳腺癌、多發(fā)性硬化癥(MS)、偏頭痛和2型糖尿病的藥物。事實(shí)上，業(yè)內人士認為，這些藥物在2024年銷(xiāo)量能突破10億美元，離不開(kāi)這些藥物所針對市場(chǎng)的龐大需求，以及各大藥企對于相關(guān)領(lǐng)域藥物的研發(fā)創(chuàng )新。
乳腺癌藥物
筆者了解到，近年來(lái)隨著(zhù)老齡化、內分泌紊亂等問(wèn)題，女性乳腺癌發(fā)病率正逐年遞升。目前，全球乳腺癌藥物市場(chǎng)有近兩百億美元的市場(chǎng)規模，已經(jīng)成為了各制藥企業(yè)、研究機構的熱點(diǎn)。在國內，乳腺癌藥物市場(chǎng)也十分有潛力。據相關(guān)行業(yè)人研究報告統計，2015年國內乳腺癌用藥總體規模286億元，比2014年增長(cháng)了13.95%，目前這個(gè)數字還在逐年遞增。
偏頭痛藥物
偏頭痛是一種非常普遍的疾病，僅美國就超3300萬(wàn)的患者，其中女性發(fā)病率是男性的三倍。多年來(lái)，急性和預防性偏頭痛的處方藥市場(chǎng)一直很穩定。有數據顯示2017年，偏頭痛的七個(gè)主要市場(chǎng)(G7國家：美國，法國，德國，意大利，西班牙，英國和日本)大約合計為38億美元，其中急性偏頭痛占50%以上。該市場(chǎng)在CGRP靶向藥物的刺激下，未來(lái)10年預期將有大幅增長(cháng)，規模可超110億美元。自2018年頭個(gè)預防性偏頭痛藥物的獲批，打破了偏頭痛自2010年以來(lái)無(wú)進(jìn)展的冷凍局面后，業(yè)內預計未來(lái)5年內將有更多用于預防和治療急性偏頭痛的藥物上市。
2型糖尿病藥物
近年來(lái)，世界各國2型糖尿病的患病率均有急劇增加的趨勢，2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者總數劇增的主要原因。 據 IMS Health 統計，全球糖尿病市場(chǎng)規模已經(jīng)由 2004 年的 167.98 億美元到 2009年突破 300 億美元，達到 304.06 億美元，年復合增長(cháng)率達到 12.6%，在全球藥品市場(chǎng)中排第 4 位。2015年，全球糖尿病藥物銷(xiāo)售額更是高達622.36億美元。有報告顯示，到2030年全球糖尿病患者人數將從2011年的3.66億激增至5.52億，患病人數的急劇增加，將導致全球糖尿病藥物規模持續擴大。
多發(fā)性硬化癥藥物
多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis，MS)是一種中樞神經(jīng)系統脫髓鞘疾病，青、中年多見(jiàn)，臨床特點(diǎn)是病灶播散廣泛，病程中常有緩解復發(fā)的神經(jīng)系統損害癥狀。目前，全球范圍內，多發(fā)性硬化癥影響著(zhù)大約230萬(wàn)人的生活。盡管全球發(fā)病率很低，但多發(fā)性硬化癥一直是生物制藥市場(chǎng)中非常具有活力的領(lǐng)域之一，自2010以來(lái)已有超過(guò)五個(gè)新藥獲批。2011年至2016年間，MS治療領(lǐng)域市場(chǎng)年均復合增長(cháng)率為12%。
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