美國(guó)時(shí)間5月1日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予在研抗病毒 藥物瑞德西韋（remdesivir）緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療住院的重癥新型冠狀病毒肺炎患者。根據(jù)EUA，依據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，建議的治療時(shí)間為5天和10天。
EUA以兩項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)——美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）對(duì)中度至重度新型冠狀病毒肺炎患者（包括危重患者）進(jìn)行的安慰劑對(duì)照的三期試驗(yàn)，以及吉利德公司的評(píng)估重癥患者中瑞德西韋5天和10天給藥時(shí)間的全球三期試驗(yàn)。
瑞德西韋必須通過靜脈給藥，其用于治療新型冠狀病毒肺炎的最佳劑量和用藥時(shí)間尚未明確。在EUA下，對(duì)于需要有創(chuàng)性機(jī)械通氣和/或體外肺膜氧合（ECMO）的患者，建議給藥時(shí)間為10天；對(duì)于不需要有創(chuàng)性機(jī)械通氣和/或ECMO的患者，建議給藥時(shí)間為5天。如果給藥5天的患者在5天后仍未顯示出臨床改善，可再延長(zhǎng)最多5天的治療時(shí)間（共10天）。
如先前宣布的，吉利德已捐出包括成品和未成品在內(nèi)的其現(xiàn)有的全部可供應(yīng)量，以幫助解決因此次全球大流行導(dǎo)致的緊急醫(yī)療需求。以10天為一個(gè)療程來計(jì)算，在本次緊急使用授權(quán)以及潛在的其他緊急授權(quán)和監(jiān)管部門批準(zhǔn)之后，吉利德捐贈(zèng)的150萬劑瑞德西韋，將可以免費(fèi)為患者提供相當(dāng)于超過14萬個(gè)療程的治療。
該EUA是臨時(shí)性的，并不會(huì)取代正式的新藥申請(qǐng)的提交、審評(píng)和審批程序。緊急使用授權(quán)僅允許將瑞德西韋用于治療新型冠狀病毒肺炎的分發(fā)和緊急使用；瑞德西韋仍屬于在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。
歐洲藥品管理局（EMA）日前也宣布，其人類藥物委員會(huì)（CHMP）已經(jīng)開始對(duì)瑞德西韋治療COVID-19的數(shù)據(jù)進(jìn)行滾動(dòng)審評(píng)。
此外，根據(jù)日本共同通訊社的報(bào)道，日本首相安倍晉三表示，日本將很快批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨(dú)表示，該藥物最早將于5月份獲得批準(zhǔn)，用于COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統(tǒng)疾病。
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